Repligen Corporation 品牌介绍
Repligen Corporation是蛋白A的制造商，蛋白A是用于制造基于单克隆抗体的治疗剂的关键试剂。我们还提供几种生长因子产品，用于提高生物制造中的细胞培养生产力。在生物制造技术蓬勃发展的领域，我们开发并销售了一系列用于生物制品纯化过程的OPUS™一次性色谱柱.专注领域生命科学、生物制造、生物过程开发、色谱、蛋白A、生长因子、预填充柱。
Repligen Corporation
Repligen Corporation是蛋白A的制造商，蛋白A是用于制造基于单克隆抗体的治疗剂的关键试剂。我们还提供几种生长因子产品，用于提高生物制造中的细胞培养生产力。在生物制造技术蓬勃发展的领域，我们开发并销售了一系列用于生物制品纯化过程的OPUS™一次性色谱柱.专注领域生命科学、生物制造、生物过程开发、色谱、蛋白A、生长因子、预填充柱。
repligen 9333-1蛋白A ELISA试剂盒说明书
引言
蛋白A ELISA试剂盒（目录号9333-1）用于检测和定量残留的MabSelect SuRe™ 配体。我们的蛋白A检测ELISA试剂盒是为那些需要高灵敏度检测以测量少量污染MabSelect SuRe的客户开发的™ 抗体产物中的配体。污染测试发生在开发和商业制造的几个不同阶段，可能包括：
特定条件下树脂浸出特性的工艺开发
制造，通常从纯化过程中的几个点采集的洗脱样品
完成产品发布，以记录过程控制水平和批次间一致性
以下总结报告包含在存在人免疫球蛋白G（hIgG）的情况下，从蛋白A ELISA试剂盒的评估中收集的性能数据。此处提供的数据证明了蛋白A ELISA试剂盒：
检测MabSelect SuRe的能力™ 在PBS-T缓冲液中存在高达0.5mg/ml hIgG的配体
回收率（准确度）、批间和批内精密度、定量限和检测限
结果摘要
MabSelect SuRe公司™ 在hIgG存在下
当检测MabSelect SuRe时，评估蛋白A ELISA试剂盒的性能™ 与不含hIgG的标准相比，在hIgG存在下。所有加标样品的最终hIgG浓度为0.125mg/ml（在最终稀释到测定板中之后）。每个样品以8个重复制备，并根据试剂盒的标准方案进行三次单独的ELISA。
数据处理
将标准曲线数据点拟合到4参数拟合分析中。该方程允许反向计算样品rPA浓度和LoQ值。回收率计算如下：
定量限值（LoQ）
根据标准曲线测定的LoQ计算为0.025ng/ml。MabSelect SuRe的LOQ™ 在存在hIgG的情况下，配体加标样品为0.115ng/ml或0.920ng/mg（0.92ppm）。根据该数据设置检测MabSelect SuRe时试剂盒的灵敏度™ 在存在免疫球蛋白的情况下，配体的浓度小于百万分之一（ppm）。
稀释线性度
计算说明
精度（%CV）
通过确定rPA加标样品数据点之间的标准偏差并除以平均值来计算精度。根据“工业指南：生物分析方法验证”文本，精度应在15%以内。
分析内精密度
通过平均所有测定的%CV值，计算每个rPA加标样品浓度的测定内精密度。
分析间精密度
通过测定三次测定的计算结果之间的标准差，然后除以平均值，计算每个浓度点的测定间精密度。
定量限（LoQ）
定量限（LoQ）定义为0 ng/ml样品标准偏差的10倍。将0 ng/ml OD值的标准偏差乘以10，然后加到基础0 ng/ml OD值上。然后通过将求和值输入标准曲线4参数拟合方程来生成LoQ。对于每个试剂盒，在存在hIgG的情况下，rPA加标样品的LoQ报告为每毫升缓冲液中的ng蛋白A（ng/ml）和每毫克hIgG中的ng蛋白质A（ppm）。
检测限（LoD）
检测限（LoD）定义为0 ng/ml蛋白A标准偏差的3倍
样品将0 ng/ml OD值的标准偏差乘以3，然后加到基础0 ng/ml OD值上。然后通过将求和值输入标准曲线4参数拟合方程来生成LoD。对于每个试剂盒，LoD报告为每毫升（ng/ml）缓冲液中的ng蛋白a和百万分之一（ppm）。
精确
准确度描述为与理论加标浓度相比，通过测定确定的回收率%。
MabSelect ™, MabSelect SuRe公司™ 和SuRe™ 是GE Healthcare的注册商标。
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世界*实验材料供应商 Repligen Corporation 上海金畔生物为其中国代理， Repligen Corporation 在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为优质的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， Repligen Corporation 就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获
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美国Repligen 公司成立于1981年在特拉华州，并在纳斯达克上市，象征RGEN。该公司专注于神经系统疾病的新型疗法的发展。发展计划，目前正在开展胰腺领域的磁共振成像，躁郁症，弗里德的共济失调和脊髓性肌萎缩症。此外，Repligen是*的重组蛋白的供应商，帮助支持我们的临床开发项目的利润。repligen也获得通过CTLA4-IG的成功许可的收入来源，并接收从施贵宝公司的特许权使用费，根据他们在美国的销售Orencia®类风湿关节炎。该公司位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，目前拥有约70名员工。 Repligen公司是一家生物制药公司，侧重于神经系统疾病的新型疗法的发展。一些药物开发项目，目前正在进行的疾病，如躁郁症和弗里德的共济失调，以评估我们的候选药物。 我们目前市场重组蛋白A，这部分资金，我们的产品开发管道的进步，同时支持金融体系的稳定。此外，我们取得了成功，通过我们的覆盖CTLA4-IG的使用许可的收入来源，他们在美国的销售Orencia®类风湿关节炎的基础上接收从施贵宝公司的特许权使用费。
试剂有四种常用的规格：
优级纯或一级品（GR，精密分析和科学研究 alfa工作）；
分析纯或二级品（AR，重要分析和一般研究工作）；
化学纯或三级品（CP，工矿及学校一般化学实验）；实验试剂(L.P.)。
基准试剂含量应该是99.9%～100%。随着科学技术和新兴工业的发展，对化学试剂的纯度、净度以及精密度要求愈加严格和专门化。
在分析化学中应用极为广泛。试剂的品级与规格应根据具体要求和使用情况加以选择 。定级的根据是试剂的纯度（即含量）、杂质含量 、提纯的难易，以及各项物理性质。有时也根据用途来定级 ，例如光谱纯试剂、色谱纯试剂，以及pH标准试剂等等。
上海金畔生物科技有限公司
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简要描述：Repligen提供了普通蛋白A检测试剂盒(9000-1)，易于使用，反应灵敏和结果准确。具有自身*的标准。Repligen的A蛋白ELISA试剂盒已超过10年的使用技术带头人，以确保到很多很多的单克隆抗体和Ig融合产品的*性，在我们这个行业。本试剂盒适合于运行列包含任何蛋白A树脂的过程。
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美国RepliGen公司生产
上海金畔生物科技有限公司代理
蛋白A简 介：
重组金黄色葡萄球菌蛋白A是大肠杆菌生产的基因工程产品，具有*Fc段结合活性,性能稳定，易于纯化等优点。 重组蛋白A还可与多种报告分子（荧光染料、酶标记、生物素、胶体金、放射性标记等）偶联并不影响其与抗体结合的活性。这些偶联反应可用于组织化学、Western杂交、ELISA试验等的抗体检测。另外，重组蛋白A还可固定于固体支持物上用于单克隆抗体或多克隆抗体的纯化。
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目 录 |
用途 |
规格 |
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Protein-A
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免疫诊断上可以用于胶体金标记，可以用于做免疫亲和吸附的配基,免疫沉淀,装配亲和层析柱 |
1mg |
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5mg |
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20mg |
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100 mg |
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ProteinA-HRP |
用于示踪抗体存在 |
1ml |
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ProteinA胶体金颗粒 |
快速诊断试剂研制（OD4.0） |
1ml |
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ProteinA-Sepharose 4B （蛋白A琼脂糖凝胶4B） |
分离纯化抗体 每ml微球含3mg-5m蛋白A，吸附量与进口产品**。 |
2ml
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5ml |
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ProteinA-Sepharose CL 6B （蛋白A琼脂糖凝胶CL-6B） |
分离纯化抗体 每ml微球含3mg-5mg蛋白A，吸附量与进口产品**。
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2ml
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5ml |
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ProteinA 包被板 |
一些抗体的检测 |
96T |
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美国Repligen 公司成立于1981年在特拉华州，并在纳斯达克上市，象征RGEN。该公司专注于神经系统疾病的新型疗法的发展。发展计划，目前正在开展胰腺领域的磁共振成像，躁郁症，弗里德的共济失调和脊髓性肌萎缩症。此外，Repligen是*的重组蛋白的供应商，帮助支持我们的临床开发项目的利润。repligen也获得通过CTLA4-IG的成功许可的收入来源，并接收从施贵宝公司的特许权使用费，根据他们在美国的销售Orencia®类风湿关节炎。该公司位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，目前拥有约70名员工。 Repligen公司是一家生物制药公司，侧重于神经系统疾病的新型疗法的发展。一些药物开发项目，目前正在进行的疾病，如躁郁症和弗里德的共济失调，以评估我们的候选药物。 我们目前市场重组蛋白A，这部分资金，我们的产品开发管道的进步，同时支持金融体系的稳定。此外，我们取得了成功，通过我们的覆盖CTLA4-IG的使用许可的收入来源，他们在美国的销售Orencia®类风湿关节炎的基础上接收从施贵宝公司的特许权使用费。
试剂有四种常用的规格：
优级纯或一级品（GR，精密分析和科学研究 alfa工作）；
分析纯或二级品（AR，重要分析和一般研究工作）；
化学纯或三级品（CP，工矿及学校一般化学实验）；实验试剂(L.P.)。
基准试剂含量应该是99.9%～100%。随着科学技术和新兴工业的发展，对化学试剂的纯度、净度以及精密度要求愈加严格和专门化。
在分析化学中应用极为广泛。试剂的品级与规格应根据具体要求和使用情况加以选择 。定级的根据是试剂的纯度（即含量）、杂质含量 、提纯的难易，以及各项物理性质。有时也根据用途来定级 ，例如光谱纯试剂、色谱纯试剂，以及pH标准试剂等等。
ELISA试剂盒提供浸出的蛋白A的快速，可靠和可重复的定量，MabSelect SuRe介质™配体和龙® [R 3 IGF-I。
的LONG ® – [R 3 IGF-I ELISA试剂盒是用于LONG的定量*市售试剂盒® – [R 3 的IGF-I。快速，准确，易于使用的细胞培养和药物物质样品，这种夹心ELISA试剂盒使用生物素化的二级抗体和链霉抗生物素-HRP检测
套件内容：
对于利用蛋白A捕获步骤（非MabSelect SuRe™）的下游过程，Repligen提供适用于含有天然和重组蛋白A配体变体的蛋白A树脂的蛋白A ELISA试剂盒。
套件内容：