近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了一种血清脂蛋白相关的磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测筛选试验用于无冠心病（CHD）患者的CHD风险评估。

检测Lp-PLA2的方法名为PLAC检测（Diadexus公司）。Lp-PLA2是一种血管特异性炎症酶，可用于预测女性CHD风险，尤其是非裔美国女性。

FDA是基于“卒中地理和种族差异的原因”（Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke study）亚组研究结果批准该种检测方法的。该研究纳入了4598例年龄45-92岁的受试者，当时无CHD。在中位随访5年后，Lp-PLA2水平＞225 nmol/min/mL者CHD事件发生率为7.0%，＜225 nmol/min/mL者事件发生率为3.3%。当Lp-PLA2＞225 nmol/min/mL时，黑人女性的CHD事件发生率显著升高。因此，PLAC检测说明书含有单独的黑人男性和女性、白人男性和女性的性能数据。

PLAC检测已被FDA批准用于冠脉粥样硬化个体的冠心病和卒中风险评估。然而，zui近两项研究未能显示降低Lp-PLA2水平能够对心血管疾病事件发生率产生影响。STABILITY研究中，darapladib未能降低冠心病患者的心血管死亡、心肌梗死或卒中风险；SOLID-TIMI-52显示，darapladib与安慰剂相比未能降低急性冠脉综合征患者的冠心病死亡、心肌梗死和紧急冠脉血运重建风险。

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