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重组水蛭素  Lepirudin

货号  10-101-90

同义词/别名

（Leu1，Thr2） – 水蛭素（脱硫）; 重组水蛭素; Refludan; Refludin; Hbw 023; HBW-023; Hbw023

CAS编号

138068-37-8（净）

序列

LTYTDCTESGQNLCLCEGSNVCGQGNKCILGSDGEKNQCVTGEGTPKPQSHNDGDFEEIPEEYLQ（二硫桥：6-14; 16-28; 22-39）

MW /先生。

6979.52

分子式

C287H440N80O111S6

资源

合成的

长期储存条件

-20℃下

应用

Lepirudin用于治疗肝素诱导的血小板减少症

描述

Lepirudin是一种来自酵母细胞的重组水蛭素。它与从水蛭（Hirudo medicinalis）中提取的水蛭素几乎相同。Lepirudin是一种高度特异性的凝血酶直接抑制剂。

疾病

肝素血栓形成引起的血小板减少症

兴趣范围

心血管系统与疾病
血液学

活动

抑制剂

功能

血小板反应蛋白受体活性

生物

人的

沸点

N / A

熔点

65°C

有用的工具

肽计算器

缩写列表

肽词汇表

• 背景

Lepirudin是一种重组水蛭素，通过与游离和凝块结合的凝血酶结合，是一种直接的不可逆凝血酶抑制剂。它被批准用于治疗肝素诱导的血小板减少症（HIT），这是一种严重的抗体介导的药物反应，主要与使用普通肝素相关。过去10年的临床经验证明了lepirudin在HIT治疗中的疗效。消除lepirudin的主要途径是肾脏，占其全身清除率的约90％。重要的不良反应是出血和免疫反应的诱导。

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参考：

Lepirudin适用于肝素诱导的血小板减少症（HIT）患者的抗凝治疗。我们描述了2例患有心脏病的儿童的HIT和血栓形成，包括需要体外膜肺氧合的患者。Lepirudin以推荐的成人体重方式给药，是HIT儿科患者的有效抗血栓药物。

Deitcher，SR，Topoulos，AP，Bartholomew，JR，＆Kichuk-Chrisant，MR（2002）。Lepirudin抗凝治疗肝素诱导的血小板减少症。儿科学杂志，140（2），264-266。

Lepirudin是可以安全用于HIT患者的少数抗凝剂之一。因为它是通过肾脏消除的，所以在给肾衰竭患者服用lepirudin时必须非常小心; 事实上，目前不建议在需要血液透析的患者中使用它。Lepirudin有效预防了HIT患者的急性血栓形成，无出血并发症。我们描述了我们如何选择初始剂量并报告aPTT监测结果。

Dager，WE，＆White，RH（2001）。在肝素诱导的血小板减少症和需要血液透析的肾衰竭患者中使用lepirudin。药物治疗年鉴，35（7-8），885-890。

Lepirudin（Refludan），Berlex Laboratories，美国和加拿大; Pharmion，所有其他国家），天然存在的水蛭抗凝剂水蛭素的重组衍生物，是个被欧洲药品评价机构批准的直接凝血酶抑制剂和美国食品和药物管理局用于治疗肝素 – 诱发血小板减少症。自从引入欧洲和美国以来，已经对7000多名需要抗凝治疗的患者进行了研究，包括急性冠状动脉综合征，经皮冠状动脉介入治疗，体外循环和肝素诱导的血小板减少症。三项欧洲临床试验，称为肝素相关性血小板减少症（HAT）-1，-2和-3，

Greinacher，A。（2004）。Lepirudin：抗凝治疗的二价直接凝血酶抑制剂。心血管治疗专家评论，2（3），339-357。

Creative Peptides是世界上优选的多肽用途药物供应商，拥有超过100种多肽和相关产品，从克到kgs，通用标准到cGMP（现行良好生产规范）标准。作为API制造的可靠合作伙伴，我们通过为其项目提供合格的API为众多客户提供服务。现在它们广泛用于癌症，心血管和糖尿病研究等领域。

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调节治疗性肽

2013年，美国药典（USP）治疗肽专家组成立，旨在根据目前可用的监管方向和期望评估合成肽API的质量属性。根据专家组的研究，目前的制造和监管领域提出了以下三篇文章。这些文章提供了从制造到批量发布成功合成肽API开发时要考虑的质量属性的全面概述。

•篇文章描述了分析表征方法，批次释放测试以及合成肽API制造商进入市场需要考虑的要点。  
•第二篇文章介绍了肽化学合成中使用的原料及其对终API质量属性的潜在影响。本文的一个特别重点是保护氨基酸衍生物，设定必要的规格和质量控制测试类型，以确保终API的质量始终如一。  
•后一篇文章主要关注合成肽API的制造过程和杂质控制。

USP希望治疗肽专家组和这些文章的工作能够提供更加持续的管理，以帮助支持为基于肽的药物的开发创建可维护平台的努力。

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