biorelevant FEDGAS High-Fat Meal说明书

• 在食用 FDA 高脂肪餐后模拟胃液的溶出介质中测试您的口服药物

• 获得关于食物对药物吸收影响的新见解

• 3 种不同的包装（早/中/晚）反映给药后胃排空的不同阶段

• 设计用于使用USP 设备 1 或 2进行溶出度测试

• 无需萃取的直接 HPLC 分析

• 包含缓冲液，用于即时和简单的制备

 

FEDGAS 高脂肪膳食溶出介质模拟高脂肪 FDA 膳食后的胃液。900 毫升培养基（我们建议每个溶出容器使用的体积）含有 62.5 克脂肪和 62.5 克碳水化合物，存在于部分消化的膳食中。

模拟来自三个不同胃排空阶段的液体：早期、中期和晚期。

在这三种介质中进行测试将揭示您的药物在食用 FDA 高脂肪餐后在胃液中的溶解情况。

• 准备简单快捷，包含缓冲液，易于使用

• 每包可产生 6 x 900 毫升溶出介质

 

• 适用于所有类型的药物（酸、碱、中性、盐）                 

• 与 USP Apparatus 1 或 2 以及标准 HPLC 分析设备兼容

• 易于过滤，因此无需耗时的分离技术

 

FEDGAS™ 制备说明

FEDGAS™ 溶出介质模拟进食状态下的人体胃液。每个溶出杯应该使用 900 毫升：这包含 FDA 高脂肪膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS 有 3 种不同的 pH 值：6、4.5 和 3（均单独出售）。

设备

• 校准天平

• 适用容器

• 搅拌板和聚四氟乙烯磁铁

方法

制作 900mL FEDGAS pH6：

• 称取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH6) 放入合适的容器中

• 加入732.6g纯净水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝胶

• 搅拌至*混合。培养基呈乳白色，即可使用

制作 900mL FEDGAS pH4.5：

• 称取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH4.5) 放入合适的容器中

• 加入730.8g纯净水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝胶

• 搅拌至*混合。培养基呈乳白色，即可使用

制作 900mL FEDGAS pH3：

• 称取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH3) 放入合适的容器中

• 加入729.9g纯净水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝胶

• 搅拌至*混合。培养基呈乳白色，即可使用

用法

• 我们建议在 37⁰C 下使用 FEDGAS 溶出介质。在此温度下可使用长达 24 小时

• 将 FEDGAS 凝胶袋存放在冰箱中，并在打开后 7 天内使用

• 在室温下储存 FEDGAS 缓冲液瓶