Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。我们只采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。本公司产品能*地模拟人体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

一、FaSSIF, FeSSIF & FaSSGF粉末

FaSSIF, FeSSIF & FaSSGF Powder分别配制三种不同类型的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液，FeSSIF模拟人类餐后饱食状态下小肠内的肠液，FaSSGF模拟人类饥饿状态下空胃时的胃液)。

二、二代FaSSIF-V2及FeSSIF-V2粉末

FaSSIF-V2与FeSSIF-V2是FaSSIF及FeSSIF的更新产品，根据人类胃肠道生理参数的研究结果开发的第二代生物溶出度测试介质，适用于测试难溶性药物的溶出度测试以及模拟药物体内的即可溶出度。

是的更新产品，根据人类胃肠道生理参数的研究结果开发的第二代生物溶出度测试介质，适用于测试难溶性药物的溶出度测试以及模拟药物体内的即可溶出度。

使用领域：可应用于生物药剂分类系统 (BCS)二类及四类药物的溶解度与溶出度测试。

产品优势：

*优化体内体外相关性(IVIVCs)

体内体外相关性 (IVIVC) 是以某种药物剂型的体外特性预测其体内特性的数学模型。目前大多数的药物都是采用口服形式给药（如药片或胶囊），但要达到药物中的活性成分能在肠道以合适的速率和程度被吸收变得很困难，特别是现在大多数的新药其溶解度均较差。溶解度和溶出度测试有助于研究者鉴定某种药物配方体外的生物药效率，通过体内体外相关性能预测药物在体内的反应，但是要更好地预测药物在体内真实环境中的反应，这些测试必须在能真正反应体内肠道环境的条件下进行，因此选择生理相关性测试介质变得尤其重要。 Biorelevant 溶出介质能模拟zui相近的体内环境，从而优化体外实验结果，有助于建立更好的药物体内体外相关性。

目前大多数药典内记载的溶出度测试介质都只是不能足够准确模拟人类肠道的高度可变性及动态环境，这些介质规定大多超过50年，事实上只是一些水性缓冲液，只能反应肠道的p H条件而不能反应一些更为关键的体内参数，如渗透率，离子强度，粘稠度和表面张力，更重要的不能评估饮食对药物释放的影响。而目前的生物溶出度测定介质已经发展到更为模拟胃及小肠内的生理条件，这些介质考虑到胃肠道液体里一些关键参数如 pH ，渗透率，胆汁盐与磷脂，缓冲能力和表面张力。因此在USP (美国药典) 1092更新中已建议选用更适合的生物溶解介质作为溶出度检测的试剂。

*高质量、高重复性：因为低质的药品因含有杂质特别容易导致不一致的结果，因此我们全部使用的原料药品，我们只采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的每批次产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。

*模拟人体不同饮食状态下的胃肠道液体成分：实践中常常有些难以溶解的药物在进食时给药其药物吸收大大增加，因此模拟餐前餐后不同状态下胃肠道体液的介质可以用于研究饮食对药物吸收的影响。三种不同类型的生物溶解介质，FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液，FeSSIF模拟人类餐后饱食状态下小肠内的肠液，FaSSGF模拟人类饥饿状态下空胃时的胃液)。可以模拟饥饿或饱食状态的溶解度测试介质测试药物体外特性，可以更为准确地预测药物在不同饮食状态下的体内特征。

*操作简单：过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSIF, FeSSIF与FaSSGF , 配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

**实验要求：无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装，

*强大的：我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

配置方法：本公司在线计算公式，为：http://biorelevant.com/fassif-fessif-fassgf-dissolution-media/fasted-fed-state-simulated-intestinal-gastric-fluid/how-to-make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSIF, FeSSIF与 FaSSGF，其中FaSSIF配制还可选择溶液中磷酸盐水合程度），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

部分产品报价

FaSSIF溶液配制指导说明书

–缓冲液：无水NaH₂PO₄

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦，Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

一、FaSSIF粉末

FaSSIF 粉末是biorelevant研发的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液)。

利用biorelevant介质FaSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

二、FaSSIF介质粉末包装分布

三、FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类

四、FaSSIF介质溶液配制比例

五、配制1L FaSSIF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样以无水NaH₂PO₄作为缓冲液原料，配制FaSSIF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FaSSIF的配制

Step1. FaSSIF缓冲液的准备

*将原料0.42gNaOH，3.44g无水NaH₂PO₄，6.19g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.5，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FaSSIF粉末配制FaSSIF溶液

*将2.24g FaSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置2小时，即得到可使用FaSSIF溶液。

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FaSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF。

*使FaSSIF避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FaSSIF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

*如果FaSSIF的乳白光干扰了UV分析，建议在使用前让介质静置4小时（而非通常的2小时）。

六、FaSSIF使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSIF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

☆配置方法：本公司在线计算公式，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSIF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

biorelevant FaSSIF缓冲液浓缩液

$ 29.99

• 与FaSSIF / FeSSIF / FaSSGF粉末一起使用可在几秒钟内制成FaSSIF
• 每次都具有高度可重复的结果

用缓冲液浓缩液制成1升FaSSIF

设备

• 校准天平
• 适合的容器
• 搅拌板和PTFE磁铁
• 称重船

方法

• 称量41.65g（或35.00mL）缓冲液浓缩液到合适的容器中
• 称取961.1g净化水到容器中以产生缓冲液
• 称量2.240g FaSSIF / FeSSIF / FaSSGF粉末到称量舟中，然后添加到容器中。用缓冲液冲洗称量船，以确保所有粉末都已转移
• 将容器放在带有PTFE磁体的搅拌板上。搅拌直至溶解
• 静置2小时。FaSSIF介质将变成微乳白色，现在可以使用了

用法

• 在48小时内使用FaSSIF

好处

Biorelevant很高兴推出我们的新型FaSSIF缓冲液浓缩液，使您的生物相关培养基制备更加快捷，轻松和一致。每个瓶子多可装6升FaSSIF缓冲液。只需将浓缩物稀释至所需量的缓冲液，然后与FaSSIF / FeSSIF / FaSSGF粉末（另售）结合使用，每次即可获得出色的效果。

*节省时间*

在不到5分钟的时间内制作几乎所需数量的FaSSIF：

可重复的结果*

每瓶都带有分析证书以保证质量。该图显示了用缓冲液浓缩液产生的FaSSIF的可重现pH测量值：

• 批次1018A： pH平均值6.48，标准偏差0.01，测量8个样品
• 批次0219A： pH平均值6.49，标准偏差0.02，测量9个样品

*控制*

方便的包装使您可以精确控制介质的准备工作。无论是小批量还是大批量，都可以轻松制备且浪费少。

世界*实验材料供应商 Biorelevant上海金畔生物为其中国代理， Biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， Biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

Biorelevant中国代理, Biorelevant上海代理， Biorelevant北京代理，Biorelevant广东代理， Biorelevant江苏代理Biorelevant湖北代理,Biorelevant天津,Biorelevant黑龙江代理,Biorelevant内蒙古代理,Biorelevant吉林代理,Biorelevant福建代理, Biorelevant江苏代理, Biorelevant浙江代理, Biorelevant四川代理,

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

–缓冲液：NaH₂PO₄ • 2H₂O

一、FaSSIF粉末

FaSSIF 粉末是biorelevant研发的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液)。

利用biorelevant介质FaSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

二、FaSSIF介质粉末包装分布

三、FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类

四、FaSSIF介质溶液配制比例

五、配制1L FaSSIF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样以NaH₂PO₄•2H₂O作为缓冲液原料，配制FaSSIF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FaSSIF的配制

Step1. FaSSIF缓冲液的准备

*将原料0.42gNaOH，4.47g NaH₂PO₄• 2H₂O， 6.19g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.5，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FaSSIF粉末配制FaSSIF溶液

*将2.24g FaSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置2小时，即得到可使用FaSSIF溶液。

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FaSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF。

*使FaSSIF避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FaSSIF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

*如果FaSSIF的乳白光干扰了UV分析，建议在使用前让介质静置4小时（而非通常的2小时）。

六、FaSSIF使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSIF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

☆配置方法：本公司在线计算公式，为：https://biorelevant.com/FaSSIF/make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSIF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）