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recipe Calibrators & Controls产品目录

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recipe Calibrators & Controls产品目录

校准品

ClinCal®校准器专为分析系统的校准而设计。

ClinCal®校准器设计用于校准分析系统（HPLC，LC-MS / MS，光度法等）。ClinCal®校准物的分析物可在基质（尿液，血浆，血清，全血）中使用，与患者样品中的分析物相当。

基本上，这些校准物的制备方法与样品制备过程中的患者样品相同。这样，可以广泛排除由矩阵效应引起的问题。与使用直接注射的无基质标准溶液相比，使用此程序可以补偿样品制备过程中的系统性故障。RECIPEClinCal®校准物为准确测定分析物奠定了基础。

 

控制项

ClinChek®控件旨在确保您日常实验室结果的准确性。

ClinChek®控件旨在确保您日常实验室结果的准确性。优选使用人类来源的天然基质进行制造。原材料经过精心选择，以避免在分析过程中产生干扰。

在我们的慕尼黑工厂进行制造，冻干，贴标签和包装。我们的内部质量管理体系（已通过EN ISO 13485认证）和定期重复的外部质量控制计划，并保证了我们产品的高质量。

Emicizumab Controls

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Emicizumab Controls Level 1 and Level 2

测定的emicizumab对照品

仅供研究使用（RUO）不要用于诊断程序

 

预期用途

Emicizumab对照品1级和2级为分析对照品，用于一种改进的一级FIII活性测定方法的质量控制血迹时间测量中的有效血药单抗浓度在自动凝血分析仪上。这些控件仅供研究使用，不应用于患者诊断、治疗或监测。

 

程序的原则

Emicizumab控制1级和2级可用于与任何市售血浆样品相同。Emicizumab控制可以是

用于监测实验室质量控制系统中的测试变量（例如一级FIII活性测定用仪器、试剂和技术

用于测定活性血药浓度。

 

试剂

仅供研究使用

目录号：152-401-RUO

含量：5 x 1.0 ml小瓶1级，5 x 1.0 ml小瓶2级

成分：Emicizumab对照品1级和2级由以下物质制备：fviii免疫缺失的Citrated人血浆，加入25ug/ml和分别为75 ug/ml伊美单抗。血浆控制包括缓冲液和稳定剂和冻干。Emicizumab对照品不含任何防腐剂。

 

使用前的准备：

应使用1毫升去离子水或蒸馏水。室内水合物20分钟使用前，温度不受干扰，然后轻轻旋转。

 

储存和稳定性：

未打开的Emicizumab对照品在2-8°C下储存时标签上显示的到期日期。重新组合控制材料稳定（例如，基线值的偏移量小于10%）。

 

在2-8°C温度下储存8小时或在室温下储存8小时（23-25℃）。

 

警告

应始终采取标准预防措施，包括穿戴个人处理潜在生物危害的人源防护设备材料，如Citrated Plasma。用从供体中采集的血浆制备emicizumab对照品。对CJD进行筛选，并在源代码处进行测试，结果为阴性。HBsAg、梅毒和抗HIV和HCV抗体，对HIV-1无反应经FDA批准的RNA和HCV RNA检测。所有生物有害物质，包括Emicizumab控制应根据现行的地方、州和联邦法规处理。

 

可追溯性

Emicizumab控制1级和2级值的分配使用

使用R2诊断的Emicizumab标准血浆

主校准器批次。

 

 

 

程序

使用机械或光学在混凝分析仪上进行试验。血迹检测。单个系统程序细节（例如试剂，

体积、稀释液、培养时间）可在特定仪器中找到。

 

申请表。

应根据适用的地方、州和联邦进行控制。法规和认证要求。如果任何控制装置在外面

实验室确定的参考范围，然后化验应视为无效，不应报告患者结果，以及化验和为确定和纠正问题根源而调查的控制措施。

 

期望值

以25ug/ml（1级）的速度将emicizumab加入缺乏FIII的血浆中，并且75ug/ml（2级）和实际的有效血药浓度。

 

使用Emicizumab校准器。米西单抗的确切浓度每个控制小瓶都显示在每个试剂盒中提供的传单上。控制范围在多天内建立每个级别的运行和校准，以及以平均值+/-2.5sd表示。

 

实验室应确定以下各项的平均值和预期控制范围：

 

每批新产品的特定实验室仪器试剂系统控制、仪表维修或试验程序变更。

 

局限性配有Emicizumab控制装置的范围仅用作指南。

 

实验室应根据自己的测试系统确定范围。以及公差限制。

 

如果对照组超出其设定范围，则分析结果应为失效，样品重新分析。故障排除活动应

在样品被重新测试。

 

所得结果仅用于研究用途，不得用于病人诊断或治疗。

 

参考文献

1。Kitazawa T等人（2012年）。“因子Ixa和X的双特异性抗体

恢复血友病A模型中因子VIII的止血活性”。

《自然医学》18:1570-1574。

Emicizumab 152-401-RUO

r2diagnostics LL-4533-RUO

XpressBio PCR Controls产品

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XpressBio位于马里兰州弗雷德里克（Frederick），是一家小型生物技术公司，为生物科学研究界制造和销售分子和免疫学产品及服务。由于XpressBio的科学人员由免疫学和分子生物学领域的杰出组成，因此我们的客户是*的制药，生物技术，政府和学术机构。

我们致力于通过提供优质的产品和服务以及客户服务来满足客户的期望。我们的研究能力和丰富的经验使XpressBio能够通过响应客户对个性化解决方案的需求来不断扩展其产品组合。以这种方式与客户合作可以使我们根据客户需求定制产品，同时扩大产品范围。在一起，我们可以在快速发展的环境中克服制造和产品开发方面的挑战。

 

XpressBio PCR Controls产品

 

  • PCRPC118

    纤毛相关呼吸道芽孢杆菌（CARB）PCR对照，芽孢杆菌

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC119

    梭状芽孢杆菌（蒂氏病）PCR对照，梭状芽胞杆菌

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC411

    库氏棒杆菌PCR控制

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC121

    E. cun PCR对照，孢子虫

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC109

    埃奇罗梅病毒（Ectro）PCR控制，痘病毒

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC161

    豚鼠CMV PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC135

    Helicobacter Hepaticus PCR控制

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC600

    幽门螺杆菌PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC310

    鼠螺杆菌PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC500

    幽门螺杆菌PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC113

    Kilham Rat Virus PCR Control，细小病毒

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC122

    MCMV PCR Control，巨细胞病毒

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC104

    小鼠微小病毒（MVM）PCR控制，细小病毒

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC128

    小鼠Adenovirus-1 FL PCR对照，腺病毒

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC130

    小鼠Adenovirus-2 K87 PCR对照，腺病毒

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC160

    小鼠Bordetella Hinzii PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC105

    小鼠肝炎病毒（MHV-JHM）PCR对照，

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC137

    小鼠细小病毒PCR控制

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC144

    小鼠溶血巴斯德氏菌PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC145

    小鼠多杀性巴斯德氏菌PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC143

    小鼠嗜肺巴氏杆菌PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC131

    小鼠肺囊虫Murina PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC180

    关节炎支原体PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC110

    肺炎支原体PCR对照，支原体

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC134

    副流感病毒3（PI3）PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC115

    Polyoma（Poly）PCR Control，细小病毒

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC引物

    用于PCR对照的引物组

     $ 17.00添加到购物车

  • PCRPC400

    大鼠P. Carinii PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC133

    大鼠细小病毒（RPV）天然PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC136

    呼肠孤病毒1型和3型（REO-1和REO-3）PCR控制

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC125

    SDAV / RCA ELISA PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC108

    仙台病毒PCR控制

     $ 1,082.00添加到购物车

  • SPCRNC01

    Simain未感染的基因组DNA用于PCR阴性对照

     $ 400.00添加到购物车

  • P-PC8102-100

    猿猴免疫缺陷病毒（SIV）PCR对照

     $ 700.00添加到购物车

  • P-188001-100

    猿猴PCR阴性对照

     $ 700.00添加到购物车

  • SPCRPC01

    猿猴逆转录病毒1（SRV-1）PCR阳性对照

     $ 1,000.00添加到购物车

  • SPCRPC02

    猿猴逆转录病毒2（SRV-2）PCR阳性对照

     $ 1,000.00添加到购物车

  • SPCRPC03

    猿猴逆转录病毒3（SRV-3）PCR阳性对照

     $ 1,000.00添加到购物车

  • SPCRPC04

    猿猴逆转录病毒4（SRV-4）PCR阳性对照

     $ 1,000.00添加到购物车

  • SPCRPC05

    猿猴逆转录病毒5（SRV-5）PCR阳性对照

     $ 1,000.00添加到购物车

  • P-PC004-100

    猿猴D型逆转录病毒，血清型2（SRV-2）PCR对照

     $ 700.00添加到购物车

  • P-PC033-100

    猿猴D型逆转录病毒，血清型4（SRV-4）PCR对照

     $ 700.00添加到购物车

  • P-PC034-100

    猿猴D型逆转录病毒，血清型5（SRV-5）PCR对照

     $ 700.00添加到购物车

  • P-PC032-100

    猿病毒40（SV40）PCR对照

     $ 700.00添加到购物车

  • PCRPC855

    猿病毒40（SV40）PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC183

    链霉菌链霉菌PCR对照

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC124

    SV-5 PCR控制

     $ 1,082.00添加到购物车

  • PCRPC114

    Toolan的H-1 PCR控制，细小病毒

     $ 1,082.00