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Biorelevant FaSSIF-V2溶液配制指导说明书

发表于由

世界*实验材料供应商 Biorelevant上海金畔生物为其中国代理， Biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， Biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

Biorelevant中国代理, Biorelevant上海代理， Biorelevant北京代理，Biorelevant广东代理， Biorelevant江苏代理Biorelevant湖北代理,Biorelevant天津,Biorelevant黑龙江代理,Biorelevant内蒙古代理,Biorelevant吉林代理,Biorelevant福建代理, Biorelevant江苏代理, Biorelevant浙江代理, Biorelevant四川代理,

 

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

 

一、FaSSIF-V2粉末

FaSSIF是biorelevant研发的生物溶解介质，这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液）。

FaSSIF-V2是FaSSIF的更新产品，根据人类胃肠道生理参数的研究结果，开发出的第二代生物溶出度测定介质，适用于测定难溶性药物的溶出度以及模拟药物体内的可溶出度。

2013年新出的FaSSIF-V2含有与原FaSSIF相同的生物表面活性剂（胆盐，卵磷脂），但是复合物配比是15:1，而再不是4:1。

利用biorelevant介质粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

 

二、FaSSIF-V2介质粉末包装分布

货号

FaSSIF-V2F粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

V2FAS03

2.5L Bottle

1 x 2.5 Bottle

4.60g

2.5L

18months

V2FAS04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5 Bottles

18.4g

10L

18months

V2FAS02

25L Bottle

1 x 25Bottle

46g

25L

18months

V2FAS05

(25L Bottles)

4 x 25 Bottles

184g

100L

18months

V2FAS03

250L Bottle

1 x 250Bottle

460g

250L

18months

V2FAS06

(250L Bottles)

4 x 250Bottles

1840g

1000L

18months

 

三、FaSSIF-V2介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 FaSSIF-V2F

粉末重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

顺丁烯二酸

NaCl

0.5

0.9

0.7

1.11

2

6.5

1

1.79

1.39

2.22

4.01

6.5

2.5

4.475

3.48

5.55

10.03

6.5

5

8.95

6.95

11.1

20.05

6.5

10

17.9

13.9

22.2

40.10

6.5

25

44.75

34.75

55.5

100.25

6.5

50

89.5

69.5

111

200.50

6.5

100

179

139

222

401.00

6.5

250

447.5

347.5

555

1002.50

6.5

1000

1790

1390

2220

4010.00

6.5

 

四、配制1L FaSSIF-V2溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FaSSIF-V2溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FaSSIF-V2的配制

Step1. FaSSIF-V2缓冲液的准备

*将原料1.39gNaOH，2.22g顺丁烯二酸，4.01g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.5，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FaSSIF-V2粉末配制FaSSIF-V2溶液

*将1.79g FaSSIF-V2粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置1小时，即得到可使用FaSSIF-V2溶液。

 

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FaSSIF-V2。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF-V2。

*使FaSSIF-V2避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FaSSIF-V2粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

 

五、FaSSIF-V2使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSIF-V2，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

☆配置方法：本公司在线计算公式，为：https://biorelevant.com/FaSSIF-V2/make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSIF-V2），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

 

 

 

Biorelevant FaSSIF溶液配制指导说明书（二）

发表于由

世界*实验材料供应商 Biorelevant上海金畔生物为其中国代理， Biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， Biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

Biorelevant中国代理, Biorelevant上海代理， Biorelevant北京代理，Biorelevant广东代理， Biorelevant江苏代理Biorelevant湖北代理,Biorelevant天津,Biorelevant黑龙江代理,Biorelevant内蒙古代理,Biorelevant吉林代理,Biorelevant福建代理, Biorelevant江苏代理, Biorelevant浙江代理, Biorelevant四川代理,

 

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

 

–缓冲液：NaH2PO4 • H2O

一、FaSSIF粉末

FaSSIF 粉末是biorelevant研发的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液)。

利用biorelevant介质FaSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

 

二、FaSSIF介质粉末包装分布

货号

FaSSIF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

FFF01

2.5L Bottle

1 x 2.5L Bottle

5.8g

2.5L

18months

FFF04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5L Bottles

23.2g

10L

18months

FFF02

25L Bottle

1 x 25L Bottle

58g

25L

18months

FFF05

(25L Bottles)

4 x 25L Bottles

232g

100L

18months

FFF03

250L Bottle

1 x 250L Bottle

580g

250L

18months

FFF06

(250L Bottles)

4 x 250L Bottles

2.32kg

1000L

18months

 

三、FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类

产品描述

FaSSIF 粉末

FaSSIF 粉末

FaSSIF 粉末

缓冲液类型

无水NaH2PO4

NaH2PO4 • H2O

NaH2PO4 •2 H2O

 

四、FaSSIF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 FaSSIF粉末

重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

NaH2PO4 • H2O

NaCl

0.5

1.12

0.21

1.98

3.09

6.5

1

2.24

0.42

3.95

6.19

6.5

2.5

5.6

2.17

9.88

15.475

6.5

5

11.2

2.1

19.75

30.95

6.5

10

22.4

4.2

39.5

61.9

6.5

25

56

10.5

98.75

154.75

6.5

50

112

21

197.5

309.5

6.5

100

224

42

395

619

6.5

250

560

105

987.5

1547.5

6.5

1000

2240

420

3950

6190

6.5

 

五、配制1L FaSSIF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样以NaH2PO4•H2O作为缓冲液原料，配制FaSSIF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FaSSIF的配制

Step1. FaSSIF缓冲液的准备

*将原料0.42gNaOH，3.95g NaH2PO4• H2O， 6.19g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.5，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FaSSIF粉末配制FaSSIF溶液

*将2.24g FaSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置2小时，即得到可使用FaSSIF溶液。

 

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FaSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF。

*使FaSSIF避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FaSSIF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

*如果FaSSIF的乳白光干扰了UV分析，建议在使用前让介质静置4小时（而非通常的2小时）。

 

六、FaSSIF使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSIF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

☆配置方法：本公司在线计算公式，为：https://biorelevant.com/FaSSIF/make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSIF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

 

 

 

polysciences 24765 配制使用说明书

发表于由

世界*实验材料供应商 Polysciences上海金畔生物为其中国代理， Polysciences在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， Polysciences就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们的收获

Polysciences中国代理, Polysciences上海代理， Polysciences北京代理，Polysciences广东代理，Polysciences江苏代理Polysciences湖北代理,Polysciences天津,Polysciences黑龙江代理,Polysciences内蒙古代理,Polysciences吉林代理,Polysciences福建代理, Polysciences江苏代理, Polysciences浙江代理,Polysciences四川代理,

 

美国POLYSCIENCES公司成立于1961年，主要生产和经营LIFE SCIENCES生命科学（胶体金,不含甲醛的甲醇等），病理学和显镜学 微球和粒子和磁珠各种单体和聚体等产品。polysciences公司是多聚化合物供应商,同时是世界*的免疫学,组织化学试剂耗材供应商.

 

 

转染试剂线性PEI MAX溶液的配制

线性聚乙烯亚胺盐酸盐(Linear Polyethylenimine Hydrochloride)是线性化聚乙烯亚胺PEI 25,000的升级产品，是一种功能更为强大的瞬时转染试剂。与PEI 25000的区别在于：1）*水解（去乙酰化）2）PEI 25000的盐酸盐形式，具更高的水溶特性 3）含更长连续性乙烯亚胺片段，其质子化氮水平比PEI25000提高11%以上。

另PEI MAX 40K比PEI 25K更易于使用，并且更。PEI 25K转染溶液通常需要几个小时才能制备，而PEI MAX 40K可以在两个小时内转化为即用型溶液。而且PEI 25K含有4-11%的残余丙酰基，可防止聚合物主链与DNA强烈结合。PEI MAX 40K*去乙酰化的结构意味着每批产品的表现始终如一。

下面将主要介绍polysciences 线性PEI MAX(#24765)的产品特性及其溶液的配制过程。

1.产品特性:

产品名称：转染级线性聚乙烯亚胺盐酸盐(PEI MAX)(Linear Polyethylenimine Hydrochloride)

CAS号

 49553-93-7

分子式

(C2H5N)n ● xHCl

分子量

40000

外观

白色或灰白色自由流动固体

储存

室温

结构式

 

溶解性

溶于低温和室温水；不溶于常用有机溶剂（乙醇，丙酮，

 

2.溶液配制

此指导说明书是经polysciences公司研究，测试及其客户反馈的后编写的。下面推荐一种简单适用而的方法，讲述如何配制浓度为1mg/mL的转染试剂的配制。

材料：

1g #24765、1L 纯水（Milli-Q®纯水，注射用水（WFI），或类似的生物级水）、1N氢氧化钠、25mL无菌塑料吸管、一次性0.1µm, 0.2µm, 0.22µm PES真空无菌过滤器、无菌高聚乙烯或聚丙烯试剂瓶。

器材：

1 L 玻璃烧杯、1 L玻璃量筒、pH计、移液器、磁力搅拌棒、带油管的真空泵

配制过程：

1g #24765——900mL水溶解——搅拌、加热（60-80°C）——加1N NaOH调pH到6.9-7.1——移液到量筒，加水补足至1L——真空过滤消毒——分装，4°C保存。

备注：加热或加酸都有助于PEI溶解。#24765比#23966易溶，可适当少量加酸，详细用量可试加一点搅拌看看，足够溶解就行，不一定需要加到pH那么低。

 

 

货号

品名

规格

品牌

24765-1

Polyethylenimine “Max”, (nominally Mw 40,000*)

1g

polysciences

 

 

 

我们公司优势是强大的采购，

1：基本什么都能进口，血清，抗体，耗材，还有部分限制进口的，

2：货品全，现经营过700多个品牌，基本所有生物试剂耗材都可以进口，特别是冷偏的产品那就更有优势，

3：提供加急服务，一般1-2周到货，超过时限加急费全免

4：价格公道，绝大部分价格有优势，当然不能保证100%产品都是价格低,因为价格低意味着没有服务.

5：良好的信誉，大部分客户我们提供货到付款服务，客户包括清华，北大 交大 复旦，中山等100多所大学，ROCHE，阿斯利康，国药 ，fisher等500多家公司

6：我们*代理的品牌有：Antibody Research Corporation，arcticzymes，Biorelevant，AmberGen, Inc. ，clemente-associates，clodronaiposomes，Columbia Biosciences，enzyme research，Gene Bridges GmbH，Genovis，AmberGen, Inc.  Biotechnology GmbH，Haematologic Technologies HTI Haemtech，hookelabs，Immudex，Innovative Research of America，inspiralis ，List Biological Laboratories, Inc.，lumafluor，Microsurfaces，multiplicom，nanotools，Pel-Freez Biologicals，pentapharm，progen，Protein Ark，QA-Bio,Inc，QA-Bio,IncQuickZyme Biosciences，Teknova，TriLink BioTechnologies, Inc.，Zyagen Laboratories 等

7：我们还是invitrogen,qiagen,Midland BioProducts Corporationam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知名*批发，欢迎合作。

Polysciences PEI溶液配制说明书

发表于由

世界*实验材料供应商 Polysciences上海金畔生物为其中国代理， Polysciences在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， Polysciences就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

Polysciences中国代理, Polysciences上海代理， Polysciences北京代理，Polysciences广东代理，Polysciences江苏代理Polysciences湖北代理,Polysciences天津,Polysciences黑龙江代理,Polysciences内蒙古代理,Polysciences吉林代理,Polysciences福建代理, Polysciences江苏代理, Polysciences浙江代理,Polysciences四川代理,

 

美国POLYSCIENCES公司成立于1961年，主要生产和经营LIFE SCIENCES生命科学（胶体金,不含甲醛的甲醇等），病理学和显镜学 微球和粒子和磁珠各种单体和聚体等产品。polysciences公司是世界上zui大zui全的多聚化合物供应商,同时是世界*的免疫学,组织化学试剂耗材供应商.

 

Polysciences PEI溶液配制说明书

——线性聚乙烯亚胺, #23966,1mg/ml转染试剂的配制

转染试剂线性PEI溶液的配制

聚乙烯亚胺（Polyethylenimine，PEI）是聚乙烯亚胺是一种具有较高的阳离子电荷密度的有机大分子，每相隔二个碳个原子，即每“第三个原子都是质子化的氨基氮原子，使得聚合物网络在任何pH下都能充当有效的“质子海绵”(proton sponge)体。PEI，可用作转染试剂，它可以缩聚DNA分子形成颗粒并转染真核细胞。有实验证明，分子量为25000的线性PEI即Polysciences 23966转染效率zui高。

下面将主要介绍polysciences 线性PEI(#23966)的产品特性及其溶液的配制过程。

1.产品特性:

产品名称：线性聚乙烯亚胺(PEI)

CAS号

9002-98-6，26913-06-4

分子式

(CH2CH2NH)n

分子量

25000

熔点

73-75°C

外观

白色或黄色固体

结构式

溶解性

溶于热水，低pH值的冷水，甲醇和乙醇；不溶于：苯，Ethyl ether 和丙酮

储存

室温

2.溶液配制

此指导说明书是经polysciences公司研究，测试及其客户反馈的后编写的。下面推荐一种简单适用而的方法，讲述如何配制浓度为1mg/mL的转染试剂的配制。

材料：

1g #23966、1L 纯水（Milli-Q®纯水，注射用水（WFI），或类似的生物级水）、12 M盐酸、10 M氢氧化钠、一次性0.1-0.2µm PES真空无菌过滤器、无菌高聚乙烯或聚丙烯试剂瓶。

器材：

1 L 玻璃烧杯、1 L玻璃量筒、核准pH计、2支1 mL塑料移液管、托盘、聚四氟乙烯（PTFE）搅拌棒、真空泵

配制过程：

1g #23966——900mL水溶解——搅拌、加热（60-80°C）——加HCl调pH到2.0左右——盖上烧杯，搅拌3h（直至粉末*溶解）——冷却至室温——加NaOH调pH到6.9-7.1——移液到量筒，加水补足至1L——真空过滤消毒——分装，-20°C保存。

备注：加热或加酸都有助于PEI溶解。当然酸可能不用加那么多，详细用量可试加一点搅拌看看，足够溶解就行，不一定需要加到pH那么低。

试剂储存：

冷冻部分溶液可在-20°C保存长达一年；部分解冻的溶液可在4°C保存2周，不可反复冻融。

粉末储存：

未开封的粉末有效期两年。可在室温下保存直至使用。

参考文献：

1.聚乙烯亚胺（PEI）、线性 (1 mg/mL). Cold Spring Harbor Protocols 2008, pdb.rec11323–pdb.rec11323 (2008). doi:10.1101/pdb.rec11323.

 

 

 

 

Catalog# 23966 –Polyethylenimine, Linear, MW 25000 (PEI 25K)

Transfection Reagent Preparation and Storage Recommendations

These guidelines are our recommendations based off research, testing, and customer feedback. There are alternative methods available, but we suggest following these recommendations for easy adoption and consistently high performance. These methods are adapted from Cold Spring Harbor Protocols [1], an excellent secondary resource for transient transfection literature.

Reagent Preparation (1 mg/mL)

Materials:

1. 1g PEI 25K (Polysciences Catalog# 23966).

2. 1L Milli-Q® water, water for injection (WFI), or comparable biological-grade water

3. 12 M Hydrochloric Acid (HCl)

4. 10 M Sodium Hydrochloride (NaOH)

5. Disposable 0.1-0.2µm PES vacuum sterile-filter.

6. Sterile HDPE or polypropylene storage vials for reagent aliquots.

Equipment

1. 1L glass beaker

2. 1L glass graduated cylinder

3. Calibrated pH meter

4. 2 x disposable 1mL plastic pipettes

5. Stir plate

6. PTFE coated stir bar

7. Vacuum pump

Method:

1. Dispense 1g of PEI 25K into beaker and suspend in 900 mL of water.

2. Add stir bar and set stirring to produce a small vortex.

3. Add hydrochloric acid dropwise until pH is < 2.0.

4. Cover top of beaker and stir for up to 3 hours until powder fully dissolves.

5. Add sodium hydroxide dropwise until pH is 6.9-7.1.

6. Transfer solution to graduated cylinder and add water until the total volume is 1L.

7. Sterile-filter through vacuum membrane.

8. Aliquot as desired and store at -20°C.

Reagent Storage

Frozen aliquots can be stored at -20°C for up to one year. Aliquots can be thawed and kept at 4°C for up

to two weeks, but should never be re-frozen.

Powder Storage

Unopened powder has a shelf life of two years from date of receipt. It can be kept at room temperature

until use.

References

1. Polyethylenimine (PEI), linear (1 mg/mL). Cold Spring Harbor Protocols 2008, pdb.rec11323–pdb.rec11323 (2008). doi:10.1101/pdb.rec11323

Support

We’re here to help! Our technical staff can troubleshoot most common and not-so-common issues you

may have. Send us an at info@polysciences.com and we will get back to you, typically within one

business day.

 

缓冲液如何配制

发表于由

1包被缓冲液，

（1）碳酸盐缓冲液（PH9.6 +0.2  0.05M） 《激素酶免疫测定技术》石老师编著

　          Na2CO31.59g

　　　　　　NaHCO3　       2.93g

加蒸馏水至1000ml。

（2）tris缓冲液（0.05mol/L）50ml 0.1mol/L

（Tris）溶液与x ml 0.1mol/L 盐酸混匀后，加水稀释至100ml        《酶免疫测定技术》杨立国等编著

各种pH值的Tris缓冲液的配制　

所需pH值（25℃）

0.1mol/L HCl的体积

7．1

45．7

7．2

44．7

7．3

43．4

7．4

42．0

7．5

40．3

7．6

38．5

7．7

36．6

7．8

34．5

7．9

32．0

8．0

29．2

8. 1

26.2

8.2

22.9

8.3

19.9

8.4

17.2

8.5

14.7

8.6

12.4

8.7

10.3

8.8

8.5

8.9

7.0

某一特定pH值的0.05mol/L Tris缓冲液的配制：将50ml 0.1mol/L Tris碱溶液与上表所示相应体积（单位：ml）的0.1ml/L HCl混合，加水将体积调至100ml

0.1mol/L盐酸的配置：

   买来的浓盐酸是 12 mol/L的，以配制1L 0.1mol/L的盐酸为例：

先用量筒量取8.3 mL的浓盐酸倒入容量瓶，然后将溶液加蒸馏水稀释至体积为1 L，此时的溶液就是0.1mol/L的盐酸。

 

0.1mol/Ltris的配置：0.1 mol/L溶液为12.114 g/L

则 配制600mlTris缓冲液的方法：

         三羟甲基氨基甲烷： 3.6g

         浓盐酸：           2.09ml

 

 

3）0.02mol/L磷酸盐缓冲液（pH7.4）

磷酸二氢钾        0.2g

磷酸氢二钠        2.90g

氯化钠            8g

加去离子水定容到1000ml。

2洗涤缓冲液（pH7.4   0.15mol/L）   《激素酶免疫测定技术》石老师编著

0.05%Tween-20       0.5ml

加在PBS缓冲液1000ml中。

PBS缓冲液：

　　　　　　KH2PO4 　　         0.2g

　　　　　　Na2HPO4·12H2O　　  2.9g

　　　　　　NaCl　 　            8.0g

　　　　　　KCl　　             0.2g

　　　　加蒸馏水至1000ml。

3测定缓冲液（Ph7.0  含0.87﹪NaCl 和0.1﹪BSA的0.1M磷酸缓冲液）用于标准孕酮，孕酮酶标物及奶样的稀释。   《激素酶免疫测定技术》石老师编著

        Na2HPO4·12H2O    21.85g

         NaH2PO4·2H2O      6.08g

         NaCl               8.70g

BSA               1.00g

溶于1000mL蒸馏水中

4封闭缓冲液

牛血清白蛋白（BSA）   2%    2g

　　　　　　（或5%脱脂奶粉）加洗涤缓冲液100 ml。

 

 

0.05mol/L碳酸盐缓冲液（pH9.6）+2.0%BSA

2.0gBSA加配好的0.05mol/L碳酸盐缓冲液溶解定量至100ml

5底物缓冲液（pH5.4）磷酸盐-柠檬酸缓冲液

     0.2M  Na2HPO4（无水28.4g/L，带12结晶水71.7g/L） 取25.7ml

　　 0.1M  柠檬酸（无水19.2g/L，带1结晶水21.01g/L）   取24.3ml

　加蒸馏水至100ml。

 

或

柠檬酸（C6H8O7·H2O）    0.47g

Na2HPO4·12H2O               2.00g

6（1） TMB（四甲基联苯胺）显色液（蓝色）

A液（3，3’，5，5’-四甲基联苯胺，TMB）:称取TMB20mg溶于10ml无水乙醇中，*溶解后，加双蒸水至100ml。

B液（0.1mol/L柠檬酸-0.2mol/L磷酸氢二钠缓冲液，pH5.0-5.4）:称取Na2HPO4·12H2O14.34g，柠檬酸1.87g溶于180ml双蒸水，加0.75%过氧化氢尿素1.28ml，定容至200ml，调pH至5.0-5.4。

将A液和B液按1：l混合后即成TMB-过氧化氢尿素应用液

或

TMB（2mg/ml水）          0.05ml

　　　　    底物缓冲液      　　　   0.95ml

　　　　    30%  H2O2　　 　       0.001ml

            总体积1ml。

（2）OPD（邻苯二胺）显色液（黄棕色）（现配避光）

  OPD（干粉）             0.004g

  底物缓冲液                10ml

  30%  H2O2                    0.015ml

 总体积10ml。

（3）TMBS底物液（用于显色）  《激素酶免疫测定技术》石老师编著

10mg四甲基联苯胺硫酸盐（TMBS）的二甲基亚砜溶液，用底物缓冲液配成0.2mg/ml的TMBS底物液。用前加H2O2溶液30﹪左右。

7  终止液  2mol/LH2SO4   用于终止反应

　在178.3ml水中，逐滴加入浓硫酸（18M，约98%）21.7ml，边加边摇。（浓H2SO4：蒸馏水=1:9）

Biorelevant FaSSGF溶液配制指导说明书

发表于由

FaSSGF溶液配制指导说明书

                                                   –pH：1.6

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦，Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

 

FaSSGF粉末

FaSSGF 粉末是biorelevant研发的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSGF模拟人类饥饿状态下空胃时的胃液)。

利用biorelevant介质FaSSGF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

FaSSGF介质粉末包装分布

货号

FaSSGF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

FFF01

2.5L Bottle

1 x 2.5L Bottle

5.8g

93L

18months

FFF04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5L Bottles

23.2g

372L

18months

FFF02

25L Bottle

1 x 25L Bottle

58g

938.0L

18months

FFF05

(25L Bottles)

4 x 25L Bottles

232g

3720L

18months

FFF03

250L Bottle

1 x 250L Bottle

580g

9380L

18months

FFF06

(250L Bottles)

4 x 250L Bottles

2.32kg

37520L

18months

FaSSGF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需FaSSGF粉末重量 g

缓冲液原料  NaCl g

配制溶液pH

0.5

0.03

1

1.6

1

0.06

2

1.6

2.5

0.15

5

1.6

5

0.3

10

1.6

10

0.6

20

1.6

25

1.5

50

1.6

50

3

100

1.6

100

6

200

1.6

250

15

500

1.6

1000

60

2000

1.6

 

配制1L FaSSGF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FaSSGF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FaSSGF的配制

Step1. FaSSGF缓冲液的准备

*将原料2.0g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N HCL调节溶液pH至1.6，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FaSSGF粉末配制FaSSGF液

*将0.06g FaSSGF粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*静置，FaSSGF溶液将有一个清晰的外观，即可使用。

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FaSSGF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF。

*使FaSSGF避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FaSSGF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

*如有需要，配制后可将0.1mg / ml的胃蛋白酶加入到FaSSGF中。

FaSSGF使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSGF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

Biorelevant FeSSIF-V2溶液配制指导说明书

发表于由

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

 

FeSSIF-V2粉末

FeSSIF是biorelevant研发的生物溶解介质，这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FeSSIF模拟人类餐后饱食状态下小肠内的肠液）。

FeSSIF-V2是FeSSIF的更新产品，根据人类胃肠道生理参数的研究结果，开发出的第二代生物溶出度测试介质，适用于测试难溶性药物的溶出度以及模拟药物体内的可溶出度。

在2015年，biorelevant发布了FeSSIF的新一代产品FeSSIF-V2。而FeSSIF-V2除了存在于原FeSSIF中的胆盐和卵磷脂，还含有成分消化油酸钠和甘油单油酸酯。

利用biorelevant介质粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

FeSSIF-V2介质粉末包装分布

货号

FeSSIF-V2粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

V2FES01

0.5L Bottle

1 x 0.5 Bottle

5.0g

0.5L

18months

V2FES04

(0.5L Bottles)

4 x 0.5 Bottles

20.0g

2L

18months

V2FES02

5L Bottle

1 x 5 Bottle184g

50g

5L

18months

V2FES05

(5L Bottles)

4 x 5 Bottles

200g

20L

18months

V2FES03

50L Bottle

1 x 50 Bottle184g

500g

50L

18months

V2FES06

(50L Bottles)

4 x 50 Bottles

2000g

200L

18months

FeSSIF-V2介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需FeSSIF-V2

粉末重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

顺丁烯二酸

NaCl

0.5

4.88

1.64

3.19

3.67

5.8

1

9.76

3.27

6.39

7.33

5.8

2.5

24.4

8.18

15.98

18.33

5.8

5

48.8

16.35

31.95

36.65

5.8

10

97.6

32.7

63.9

73.30

5.8

25

244

81.75

159.75

183.25

5.8

50

488

163.5

319.5

366.50

5.8

100

976

327

639

733.00

5.8

250

2440

817.5

1597.5

1832.50

5.8

1000

9760

3270

6390

7330.00

5.8

 

配制1L FeSSIF-V2溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FeSSIF-V2溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FeSSIF-V2的配制

Step1. FeSSIF-V2缓冲液的准备

*将原料3.27gNaOH，6.39g顺丁烯二酸，7.33g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至5.8，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FeSSIF-V2粉末配制FeSSIF-V2溶液

*将9.76g FeSSIF-V2粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置1小时，即得到可使用FeSSIF-V2溶液。

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FeSSIF-V2。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FeSSIF。

*使FeSSIF-V2避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FeSSIF-V2粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

FeSSIF-V2使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FeSSIF-V2，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

biorelevant生物溶解介质的配制比例表

发表于由

 

biorelevant生物溶解介质的配制比例表

一、FaSSIF粉末

1.1FaSSIF介质粉末包装分布

 

货号

FaSSIF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

FFF01

2.5L Bottle

1 x 2.5L Bottle

5.8g

2.5L

18months

FFF04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5L Bottles

23.2g

10L

18months

FFF02

25L Bottle

1 x 25L Bottle

58g

25L

18months

FFF05

(25L Bottles)

4 x 25L Bottles

232g

100L

18months

FFF03

250L Bottle

1 x 250L Bottle

580g

250L

18months

FFF06

(250L Bottles)

4 x 250L Bottles

2.32kg

1000L

18months

1.2 FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类

 

产品描述

FaSSIF 粉末

FaSSIF 粉末

FaSSIF 粉末

缓冲液类型

无水NaH2PO4

NaH2PO4 • H2O

NaH2PO4 •2 H2O

1.3 FaSSIF介质溶液配制比例（一）

 

配制溶液体积 L

所需 FaSSIF粉末重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

无水NaH2PO4

NaCl

0.5

1.12

0.21

1.72

3.09

6.5

1

2.24

0.42

3.44

6.19

6.5

2.5

5.6

1.05

8.60

15.475

6.5

5

11.2

2.1

17.2

30.95

6.5

10

22.4

4.2

34.4

61.9

6.5

25

56

10.5

86

154.75

6.5

50

112

21

172

309.5

6.5

100

224

42

344

619

6.5

250

560

105

860

1547.5

6.5

1000

2240

420

3440

6190

6.5

 

1.3.2FaSSIF介质溶液配制比例（二）

 

配制溶液体积 L

所需 FaSSIF粉末重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

NaH2PO4 • H2O

NaCl

0.5

1.12

0.21

1.98

3.09

6.5

1

2.24

0.42

3.95

6.19

6.5

2.5

5.6

2.17

9.88

15.475

6.5

5

11.2

2.1

19.75

30.95

6.5

10

22.4

4.2

39.5

61.9

6.5

25

56

10.5

98.75

154.75

6.5

50

112

21

197.5

309.5

6.5

100

224

42

395

619

6.5

250

560

105

987.5

1547.5

6.5

1000

2240

420

3950

6190

6.5

 

1.3.3FaSSIF介质溶液配制比例（三）

配制溶液体积 L

所需 Dog FaSSIF粉末重量

g 缓冲液原料

配制溶液pH

NaOH固体

NaH2PO4 •2 H2O

NaCl

0.5

1.12

0.21

2.23

3.09

6.5

1

2.24

0.42

4.47

6.19

6.5

2.5

5.6

2.17

11.18

15.475

6.5

5

11.2

2.1

22.35

30.95

6.5

10

22.4

4.2

44.7

61.9

6.5

25

56

10.5

111.75

154.75

6.5

50

112

21

223.5

309.5

6.5

100

224

42

447

619

6.5

250

560

105

1117.5

1547.5

6.5

1000

2240

420

4470

6190

6.5

二、FeSSIF粉末

2.1FeSSIF介质粉末包装分布

 

货号

FeSSIF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

FFF01

2.5L Bottle

1 x 2.5L Bottle

5.8g

0.5L

18months

FFF04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5L Bottles

23.2g

2L

18months

FFF02

25L Bottle

1 x 25L Bottle

58g

5L

18months

FFF05

(25L Bottles)

4 x 25L Bottles

232g

20L

18months

FFF03

250L Bottle

1 x 250L Bottle

580g

50L

18months

FFF06

(250L Bottles)

4 x 250L Bottles

2.32kg

200L

18months

2.2FeSSIF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 FeSSIF粉末重量 g

缓冲液原料

配制溶液pH

NaOH固体

冰醋酸

NaCl

0.5

5.6

2.02

4.33

5.94

5.0

1

11.2

4.04

8.65

11.87

5.0

2.5

28

2.17

21.63

29.68

5.0

5

56

20.2

43.25

59.35

5.0

10

112

40.4

86.5

118.7

5.0

25

280

101

216.25

296.75

5.0

50

560

202

432.5

593.5

5.0

100

1120

404

865

1187

5.0

250

2800

1010

2162.5

2967.5

5.0

1000

11200

4040

8650

11870

5.0

 

三、FaSSGF粉末

3.1FaSSGF介质粉末包装分布

 

货号

FaSSGF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

FFF01

2.5L Bottle

1 x 2.5L Bottle

5.8g

93L

18months

FFF04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5L Bottles

23.2g

372L

18months

FFF02

25L Bottle

1 x 25L Bottle

58g

938.0L

18months

FFF05

(25L Bottles)

4 x 25L Bottles

232g

3720L

18months

FFF03

250L Bottle

1 x 250L Bottle

580g

9380L

18months

FFF06

(250L Bottles)

4 x 250L Bottles

2.32kg

37520L

18months

 

3.2FaSSGF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需FaSSGF粉末重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

冰醋酸

NaCl

0.5

0.03

0

0

1

1.6

1

0.06

0

0

2

1.6

2.5

0.15

0

0

5

1.6

5

0.3

0

0

10

1.6

10

0.6

0

0

20

1.6

25

1.5

0

0

50

1.6

50

3

0

0

100

1.6

100

6

0

0

200

1.6

250

15

0

0

500

1.6

1000

60

0

0

2000

1.6

 

四、FaSSIF-V2粉末

4.1FaSSIF-V 2 介质粉末包装分布

货号

FaSSIF-V2F粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

V2FAS03

2.5L Bottle

1 x 2.5 Bottle

4.60g

2.5L

18months

V2FAS04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5 Bottles

18.4g

10L

18months

V2FAS02

25L Bottle

1 x 25Bottle184g

46g

25L

18months

V2FAS05

(25L Bottles)

4 x 25 Bottles

184g

100L

18months

V2FAS03

250L Bottle

1 x 250Bottle184g

460g

250L

18months

V2FAS06

(250L Bottles)

4 x 250Bottles

1840g

1000L

18months

4.2FaSSIF-V 2 介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 FaSSIF-V2F粉末重量

缓冲液原料

配制溶液pH

NaOH固体

顺丁烯二酸

NaCl

0.5

0.9

0.7

1.11

2

6.5

1

1.79

1.39

2.22

4.01

6.5

2.5

4.475

3.48

5.55

10.03

6.5

5

8.95

6.95

11.1

20.05

6.5

10

17.9

13.9

22.2

40.10

6.5

25

44.75

34.75

55.5

100.25

6.5

50

89.5

69.5

111

200.50

6.5

100

179

139

222

401.00

6.5

250

447.5

347.5

555

1002.50

6.5

1000

1790

1390

2220

4010.00

6.5

 

五、FeSSIF-V2粉末

5.1FeSSIF-V 2 介质粉末包装分布

 

货号

FeSSIF-V2粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

V2FES01

0.5L Bottle

1 x 0.5 Bottle

5.0g

0.5L

18months

V2FES04

(0.5L Bottles)

4 x 0.5 Bottles

20.0g

2L

18months

V2FES02

5L Bottle

1 x 5 Bottle184g

50g

5L

18months

V2FES05

(5L Bottles)

4 x 5 Bottles

200g

20L

18months

V2FES03

50L Bottle

1 x 50 Bottle184g

500g

50L

18months

V2FES06

(50L Bottles)

4 x 50 Bottles

2000g

200L

18months

 

5.2FeSSIF-V 2 介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需FeSSIF-V2粉末重量 g

缓冲液原料

配制溶液pH

NaOH固体

顺丁烯二酸

NaCl

0.5

4.88

1.64

3.19

3.67

5.8

1

9.76

3.27

6.39

7.33

5.8

2.5

24.4

8.18

15.98

18.33

5.8

5

48.8

16.35

31.95

36.65

5.8

10

97.6

32.7

63.9

73.30

5.8

25

244

81.75

159.75

183.25

5.8

50

488

163.5

319.5

366.50

5.8

100

976

327

639

733.00

5.8

250

2440

817.5

1597.5

1832.50

5.8

1000

9760

3270

6390

7330.00

5.8

 

六、Dog FaSSIF粉

6.1Dog FaSSIF介质粉末包装分布

 

货号

FeSSCoF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

DOGFAS01

1L Bottle

1 x Bottle

7.80g

1L

18months

DOGFAS04

(1L Bottles)

4 x Bottles

31.2g

4L

18months

DOGFAS02

10L Bottle

1 x Bottle

78.0g

10L

18months

DOGFAS05

(10L Bottles)

4 x Bottles

312g

40L

18months

 

6.2Dog FaSSIF 介质溶液配制的缓冲液分类

 

产品描述

Dog FaSSIF 粉末

Dog FaSSIF 粉末

Dog FaSSIF 粉末

缓冲液类型

无水NaH2PO4

NaH2PO4 • H2O

NaH2PO4 •2 H2O

 

6.3Dog FaSSIF 介质溶液配制比例 （ 一 ）

6.3.1  无水NaH2PO4

 

配制溶液体积 L

所需 Dog FaSSIF粉末重量

g 缓冲液原料

配制溶液pH

NaOH固体

无水NaH2PO4

NaCl

0.5

3.9

0.43

1.72

1.74

7.5

1

7.8

0.87

3.43

3.48

7.5

2.5

19.5

2.18

8.58

8.7

7.5

5

39

4.35

17.15

17.4

7.5

10

78

8.7

34.3

34.8

7.5

25

195

21.75

85.75

87

7.5

50

390

43.5

171.5

174

7.5

100

780

87

343

348

7.5

250

1950

217.5

857.5

870

7.5

1000

7800

870

3430

3480

7.5

 

6.3.2NaH2PO4 • H2O

 

配制溶液体积 L

所需 Dog FaSSIF粉末重量

g 缓冲液原料

配制溶液pH

NaOH固体

NaH2PO4 • H2O

NaCl

0.5

3.9

0.43

1.98

1.74

7.5

1

7.8

0.87

3.95

3.48

7.5

2.5

19.5

2.17

9.88

8.7

7.5

5

39

4.35

19.75

17.4

7.5

10

78

8.7

39.5

34.8

7.5

25

195

21.75

98.75

87

7.5

50

390

43.5

197.5

174

7.5

100

780

87

395

348

7.5

250

1950

217.5

987.5

870

7.5

1000

7800

870

3950

3480

7.5

 

Dog FaSSIF 介质溶液配制比例 （ 三 ）

6.3.3 NaH2PO4 •2 H2O

配制溶液体积 L

所需 Dog FaSSIF粉末重量

g 缓冲液原料

配制溶液pH

NaOH固体

NaH2PO4 •2 H2O

NaCl

0.5

3.9

0.43

2.23

1.74

7.5

1

7.8

0.87

4.46

3.48

7.5

2.5

19.5

2.17

11.15

8.7

7.5

5

39

4.35

22.3

17.4

7.5

10

78

8.7

44.6

34.8

7.5

25

195

21.75

111.5

87

7.5

50

390

43.5

223

174

7.5

100

780

87

446

348

7.5

250

1950

217.5

1115

870

7.5

1000

7800

870

4460

3480

7.5

 

七、Dog FaSSGF粉

7.1Dog FaSSGF介质粉末包装分布

 

货号

Dog FaSSGF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

DOGFAS01

1L Bottle

1 x Bottle

7.80g

50L

18months

DOGFAS04

(1L Bottles)

4 x Bottles

31.2g

200L

18months

DOGFAS02

10L Bottle

1 x Bottle

78.0g

500L

18months

DOGFAS05

(10L Bottles)

4 x Bottles

312g

2000L

18months

 

7.2Dog FaSSGF 介质溶液配制比例 （ 一 ）

7.2.1   1.5 pH

配制溶液体积 L

所需 Dog FaSSGF粉末重量

缓冲液原料

配制溶液pH

NaOH固体

NaH2PO4 •2 H2O

NaCl

0.5

0.08

0.00

0.00

0.42

1.5

1

0.16

0.00

0.00

0.85

1.5

2.5

0.4

0.00

0.00

2.13

1.5

5

0.8

0

0

4.25

1.5

10

1.6

0

0

8.50

1.5

25

4

0

0

21.25

1.5

50

8

0

0

42.50

1.5

100

16

0

0

85.00

1.5

250

40

0

0

212.50

1.5

1000

160

0

0

850.00

1.5

 

7.2.2     6.5 pH

 

配制溶液体积 L

所需 Dog FaSSGF粉末重量

缓冲液原料

配制溶液pH

NaOH固体

顺丁烯二酸

NaCl

0.5

0.08

0.81

1.26

0.55

6.5

1

0.16

1.61

2.52

1.10

6.5

2.5

0.4

4.03

6.30

2.75

6.5

5

0.8

8.05

12.6

5.50

6.5

10

1.6

16.1

25.2

11.00

6.5

25

4

40.25

63

27.50

6.5

50

8

80.5

126

55.00

6.5

100

16

161

252

110.00

6.5

250

40

402.5

630

275.00

6.5

1000

160

1610

2520

1100.00

6.5

 

八、FaSSCoF粉末

8.1 FaSSCoF介质粉末包装分布

货号

FaSSCoF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

COFAS01

10L Bottle

1 x 10L Bottle

3.40g

10L

18months

COFAS02

(10L Bottles)

4 x 10L Bottles

13.6g

40L

18months

 

8.2FaSSCoF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 FaSSCoF粉末重量 g

缓冲液原料

配制溶液pH

NaOH固体

顺丁烯二酸

Tris base

0.5

0.17

2.4

4.4

2.75

7.8

1

0.34

4.8

8.8

5.5

7.8

2.5

0.85

12

22

13.75

7.8

5

1.7

24

44

27.5

7.8

10

3.4

48

88

55

7.8

25

8.5

120

220

137.5

7.8

50

17

240

440

275

7.8

100

34

480

880

550

7.8

250

85

1200

2200

1375

7.8

1000

340

4800

8800

5500

7.8

九、FeSSCoF粉末

9.1FeSSCoF介质粉末包装分布

 

货号

FeSSCoF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

COFES01

10L Bottle

1 x Bottle

7.40g

10L

18months

COFES02

(10L Bottles)

4 x Bottles

29.6g

40L

18months

 

9.2FeSSCoF介质溶液配制比例

 

配制溶液体积 L

所需 FeSSCoF粉末重量 g

缓冲液原料

配制溶液pH

NaOH固体

顺丁烯二酸

Tris base

0.5

0.37

0.33

1.75

1.84

6.0

1

0.74

0.66

3.50

3.69

6.0

2.5

1.85

1.65

8.75

9.22

6.0

5

3.7

3.3

17.5

18.45

6.0

10

7.4

6.6

35

36.9

6.0

25

18.5

16.5

87.5

92.25

6.0

50

37

33

175

184.5

6.0

100

74

66

350

369

6.0

250

185

165

875

922.5

6.0

1000

740

660

3500

3690

6.0

 

Biorelevant Dog FaSSGF溶液配制指导说明书（一）

发表于由

世界*实验材料供应商 Biorelevant上海金畔生物为其中国代理， Biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， Biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

Biorelevant中国代理, Biorelevant上海代理， Biorelevant北京代理，Biorelevant广东代理， Biorelevant江苏代理Biorelevant湖北代理,Biorelevant天津,Biorelevant黑龙江代理,Biorelevant内蒙古代理,Biorelevant吉林代理,Biorelevant福建代理, Biorelevant江苏代理, Biorelevant浙江代理, Biorelevant四川代理,

 

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦，Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

 

–pH：6.5

一、Dog FaSSGF粉末

Dog FaSSGF是公司研发的动物溶出度测定介质，“狗”版本。犬的消化系统与人类的消化系统非常不同，这直接反映在“狗”介质的改良成分中。此介质含有牛磺胆酸钠、牛磺脱氧胆酸钠，卵磷脂，卵磷脂、油酸钠等。

Dog FaSSGF粉末模拟狗在进食前溶出介质模拟犬胃肠道液体。Dog FaSSGF：禁食状态模拟胃液。

利用biorelevant介质Dog FaSSGF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

二、Dog FaSSGF介质粉末包装分布

货号

Dog FaSSGF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

DOGFAS01

1L Bottle

1 x  Bottle

7.80g

50L

18months

DOGFAS04

(1L Bottles)

4 x  Bottles

31.2g

200L

18months

DOGFAS02

10L Bottle

1 x  Bottle

78.0g

500L

18months

DOGFAS05

(10L Bottles)

4 x  Bottles

312g

2000L

18months

 

三、Dog FaSSGF pH6.5介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 Dog FaSSGF

粉末重量 g

缓冲液原料

配制溶液pH6.5

NaOH固体

顺丁烯二酸

NaCl

0.5

0.08

0.81

1.26

0.55

6.5

1

0.16

1.61

2.52

1.10

6.5

2.5

0.4

4.03

6.30

2.75

6.5

5

0.8

8.05

12.6

5.50

6.5

10

1.6

16.1

25.2

11.00

6.5

25

4

40.25

63

27.50

6.5

50

8

80.5

126

55.00

6.5

100

16

161

252

110.00

6.5

250

40

402.5

630

275.00

6.5

1000

160

1610

2520

1100.00

6.5

 

四、配制1L Dog FaSSGF pH6.5溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制Dog FaSSGF pH6.5溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液Dog FaSSGF pH6.5的配制

Step1. Dog FaSSGF pH6.5缓冲液的准备

*将原料1.61gNaOH，2.52g顺丁烯二酸，1.10 NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.5，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入Dog FaSSGF粉末配制Dog FaSSGF pH6.5溶液

*将0.16g Dog FaSSGF粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*静置，Dog FaSSGF溶液将有一个清晰的外观，即可使用。

 

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏Dog FaSSGF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制Dog FaSSIF。

*使Dog FaSSGF避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的Dog FaSSGF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

 

五、Dog FaSSGF使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品Dog FaSSGF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

☆配置方法：首先下拉菜单中需要配制的生物介质（Dog FaSSGF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

 

              

 

 

biorelevant FEDGAS配制方法

发表于由

biorelevant FEDGAS配制方法

FEDGAS (Fed Gastric Media)

 

FEDGAS（胃食介质）

 
 
  • 在高脂FDA餐后在模拟胃液的溶出介质中测试您的口服药物
  • 3种不同的液体（给药后的早期/中级/晚期）为食品对药物吸收的影响提供了新的见解
  • 设计用于使用USP仪器1或2进行溶出度测试
  • 无需提取即可直接进行HPLC分析
  • 包括缓冲液和注射器过滤器，因此您可以立即开始测试
 

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  • 产品描述

     

    FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。900mL的培养基含有部分消化的高脂肪FDA膳食中存在的62.5g脂肪和62.5g碳水化合物。三种不同的pH值（6、4.5和3）使您能够测试胃排空的各个阶段。

    在大多数情况下，必须进行食物效应生物利用度研究（针对新药）和进食生物等效性研究（针对仿制药），因为食物会对药物的吸收方式产生重大影响。这很重要，因为它会对药物疗效甚至患者安全产生深远影响。这就是为什么FEDGAS中的溶出度测试如此有用的原因，因为它们可以帮助您了解进餐后药物如何在胃中释放。

     

    pH柔韧性

    三种不同的pH值使您能够测试胃排空的各个阶段。

    * FEDGAS pH6：在胃部饱满（饭后即刻）时模拟液体 

    * FEDGAS pH4.5：在胃空了50％（饭后约1-2小时）时模拟液体 

    * FEDGAS pH3：当胃中75％的人空着（饭后约3-6小时）时，可模拟体液 

    易于准备

    FEDGAS溶出介质可以在几秒钟内制成并立即使用：只需将凝胶和缓冲液混合，即可使用。每包中都包含一瓶缓冲液浓缩液（在相应的pH值下）。

     

    易用性

    *适用于所有类型的药物（酸，碱，中性和盐）

    *与USP仪器2兼容（每个溶出杯使用900mL FEDGAS）和标准HPLC分析设备

    *易于过滤，因此无需费时的分离技术。我们建议使用经过全面测试的针头过滤器，以确保与介质的兼容性。

    实例探究

    这些案例研究表明，可以使用FEDGAS来调查食物对药物性能的影响。

     

FEDGAS™制备说明

FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。您应该在每个溶出杯中使用900mL：其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3种不同的pH值：6、4.5和3（均单独出售）。

设备

  • 校准天平
  • 适合的容器
  • 搅拌板和PTFE磁铁

方法

制备900mL的FEDGAS pH6：

  • 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH6）称入合适的容器中
  • 加入732.6克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

 

制作900mL的FEDGAS pH4.5：

  • 称量36.8克FEDGAS缓冲液浓缩液（pH4.5）放入合适的容器中
  • 加入730.8克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

 

制备900mL的FEDGAS pH3：

  • 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH3）称入合适的容器中
  • 加入729.9克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

 

用法

  • 我们建议在37°C下使用FEDGAS溶解介质。在此温度下多可以使用24小时
  • 将FEDGAS凝胶袋存放在冰箱中，并在打开后7天内使用
  • 将FEDGAS缓冲瓶保存在室温下

 

FEDGAS™制备说明

FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。您应该在每个溶出杯中使用900mL：其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3种不同的pH值：6、4.5和3（均单独出售）。

设备

  • 校准天平
  • 适合的容器
  • 搅拌板和PTFE磁铁

方法

制备900mL的FEDGAS pH6：

  • 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH6）称入合适的容器中
  • 加入732.6克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

 

制作900mL的FEDGAS pH4.5：

  • 称量36.8克FEDGAS缓冲液浓缩液（pH4.5）放入合适的容器中
  • 加入730.8克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

 

制备900mL的FEDGAS pH3：

  • 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH3）称入合适的容器中
  • 加入729.9克纯净水
  • 加入153.0克FEDGAS凝胶
  • 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

 

用法

  • 我们建议在37°C下使用FEDGAS溶解介质。在此温度下多可以使用24小时
  • 将FEDGAS凝胶袋存放在冰箱中，并在打开后7天内使用
  • 将FEDGAS缓冲瓶保存在室温下