金畔拥有11年的生物试剂进出口报关经验，快速正规报关，缩短等待时间。

    如：Kinovate，Spherotech，visualprotein，chematech，qa-bio，rapp-polymere，Torpac，bayoubiolabs，4BioCell，paratechs，medkoo，sterlitech，IHSS，Affinity，connectorate，JCRB，quantabiodesign，iris-biotech，apolloscientific，Thomas，formedium，nanohelix，bangs等。部分产品可7-10天到货！

建单日期	进货单编号	初审日期	完成日期	审批单天数（工作日）	收预报日期	初始清关日期	到货日期	报关完成（工作日）	建单到货总天数（工作日）	品牌
2019/9/24	clodronateliposo-0924（SH）				2020/4/1	2020/4/1	2020/4/8	4	140	clodronateliposo
2020/3/17	empgenetech-0317（SH）	2020/3/17	2020/3/24	5	2020/4/1	2020/4/1	2020/4/8	4	15	empgenetech
2020/3/25	empgenetech-0325（SH）	2020/3/27	2020/4/3	5	2020/4/1	2020/4/1	2020/4/8	4	9
2020/3/10	genebridges-0310（SH）	2020/3/23	2020/2/30	5	2020/4/1	2020/4/1	2020/4/7	3	19	genebridges
2020/3/26	bangs-0326（SH）				2020/4/1	2020/4/2	2020/4/1	2	7	bangs
2020/2/28	abbexa-0228（SH）	2020/1/16	2020/1/22	4	2020/4/1	2020/4/2	2020/4/8	3	27	abbexa
2020/2/28	abbexa-0228（SH）	2020/3/2	2020/3/9	5	2020/4/1	2020/4/2	2020/4/8	3	27
2020/4/8	Avidity-0408（SH）样	2020/3/13	2020/3/20	5	2020/4/1	2020/4/1	2020/4/9	2	1	Avidity
2020/3/3	Elastin-0303（SH）	2020/3/18	2020/3/25	6	2020/4/1	2020/4/3	2020/4/10	4	27	Elastin
2020/3/5	thomassci-0305（SH）				2020/4/7	2020/4/8	2020/4/13	3	26	thomassci
2020/3/11	Thomas-0311（SH）				2020/4/7	2020/4/8	2020/4/13	3	22
2020/2/28	abbexa-0228（SH）	2020/3/2	2020/3/9	5	2020/4/4	2020/4/8	2020/4/15	5	32	abbexa
2020/2/11	abbexa-021（SH）	2020/2/18	2020/2/25	5	2020/4/4	2020/4/8	2020/4/15	5	45
2020/3/24	abbexa-0324（SH）	2019/7/9	2019/7/16	5	2020/4/4	2020/4/8	2020/4/15	5	15
2020/3/24	abbexa-0324（SH）	2019/8/15	2019/8/22	5	2020/4/4	2020/4/8	2020/4/15	5	15
2020/3/24	abbexa-0324（SH）	2020/3/25	2020/4/1	5	2020/4/4	2020/4/8	2020/4/15	5	15
2020/3/5	Worthington-0305（SH）	2019/8/13	2019/8/20	5	2020/4/7	2020/4/8	2020/4/10	2	25	Worthington
2020/3/5	worthington-0305-2（SH）	2019/12/2	2019/12/10	6	2020/4/7	2020/4/8	2020/4/10	2	25
2020/3/5	worthington-0305-2（SH）	2020/3/16	2020/3/23	5	2020/4/7	2020/4/8	2020/4/10	2	25
2020/4/2	Worthington-0402（SH）	2019/9/26	2019/10/10	5	2020/4/7	2020/4/8	2020/4/10	2	25
2020/4/2	Worthington-0402（SH）	2019/9/26	2019/10/10	5	2020/4/7	2020/4/8	2020/4/10	2	5
2020/4/3	worthington-0403（SH）	2020/4/3	2020/4/10	4	2020/4/7	2020/4/8	2020/4/10	2	4
2020/4/2	circulomics-0402（SH）				2020/4/6	2020/4/7	2020/4/9	2	4	circulomics
2020/4/2	TriLink-0402（SH）	2019/5/7	2019/5/14	5	2020/4/7	2020/4/7	2020/4/10	3	5	TriLink
2020/4/3	TRILINK-0403（SH）				2020/4/7	2020/4/7	2020/4/10	3	4
2020/3/31	Solulink-0331（SH）				2020/4/7	2020/4/7	2020/4/10	3	7	Solulink
2020/3/26	solulink-0326（SH）	2020/3/30	2020/4/7	5	2020/4/7	2020/4/7	2020/4/10	3	10
2020/3/5	molzym-0305（SH）	2019/12/18	2019/12/22	2	2020/4/7	2020/4/7	2020/4/14	5	27	molzym
2020/3/5	molzym-0305（SH）	2020/4/10	2020/3/17	5	2020/4/7	2020/4/7	2020/4/14	5	27
2020/3/31	medicago-0331（SH）				2020/4/7	2020/4/8	2020/4/14	4	9	medicago
2020/3/5	cdna-0305（SH）	2020/3/9	2020/3/16	5	2020/4/7	2020/4/16	2020/4/17	1	30	cdna
2020/4/2	iNtRON-0402（SH）				2020/4/8	2020/4/8	2020/4/14	4	7	iNtRON
2020/4/2	clickchemistry-0402（SH）				2020/4/8	2020/4/9	2020/4/14	3	7	clickchemistry
2020/4/2	Milenia-0402（SH）	2019/10/29	2019/11/6	6	2020/4/9	2020/4/9	2020/4/14	3	7	Milenia
2020/4/2	scicons-0402（SH）	2020/3/12	2020/3/19	5	2020/4/8	2020/4/8	2020/4/15	5	8	scicons
2020/3/4	Fenwal20200304				2020/4/9	2020/4/13	2020/4/16	3	30	Fenwal
2020/3/30	teknova-0330（SH）				2020/4/8	2020/4/9	2020/4/14	3	10	teknova
2020/3/27	progen-0327（SH）	2020/3/30	2020/4/7	5	2020/4/12	2020/4/13	2020/4/15	2	12	progen
2020/3/27	progen-0327（SH）	2019/7/19	2019/7/26	5	2020/4/12	2020/4/13	2020/4/15	2	12
2020/4/2	Bioenno-0402（SH）				2020/4/12	2020/4/14	2020/4/16	2	9	Bioenno
2020/3/24	quantabiodesign-0324（SH）				2020/4/12	2020/4/13	2020/4/15	2	15	quantabiodesign
2020/4/2	oxfordbiomed-0402（SH）	2019/10/10	2019/10/16	4	2020/4/12	2020/4/13	2020/4/16	3	9	oxfordbiomed
2020/3/13	usbio-0313（SH）	2020/3/18	2020/3/25	5	2020/4/12	2020/4/13	2020/4/16	3	23	usbio
2020/3/13	usbio-0313（SH）	2020/2/17	2020/2/24	5	2020/4/12	2020/4/13	2020/4/16	3	23
2020/3/6	twistdx-0306（SH）				2020/4/12	2020/4/14	2020/4/16	2	28	twistdx
2020/3/24	kamiya-0324（SH）	2020/3/25	2020/4/1	5	2020/4/12	2020/4/13	2020/4/15	2	15	kamiya
2020/1/21	kamiya-0121（SH）	2020/2/3	2020/2/10	5	2020/4/12	2020/4/13	2020/4/15	2	60
2020/3/18	polys-Q2020020079（SH）				2020/4/12	2020/4/14	2020/4/16	2	20	Polysciences
2020/4/3	Polys-Q2020040010（SH）				2020/4/12	2020/4/14	2020/4/16	2	8
2020/3/27	topogen-0327（SH）	2020/3/30	2020/4/7	5	2020/4/14	2020/4/14	2020/4/17	3	14	topogen
2020/4/3	INCYTO-0403（SH）				2020/4/14	2020/4/14	2020/4/16	2	8	INCYTO
2020/4/2	microspheres-0402（SH）				2020/4/14	2020/4/14	2020/4/17	3	10	microspheres
2020/4/2	Spherotech-0402（SH）				2020/4/14	2020/4/14	2020/4/17	3	10	Spherotech
2020/4/13	bangs-0413（SH）				2020/4/16	2020/4/16	2020/4/22	4	7	bangs
2020/4/10	sterlitech-0410（SH）				2020/4/16	2020/4/16	2020/4/20	2	6	sterlitech
2020/4/2	SYSY-0402（SH）	2020/4/4	2020/4/13	5	2020/4/17	2020/4/17	2020/4/22	3	13	SYSY
2020/3/17	Labfair-btxonline0317（SH）				2020/4/19	2020/4/20	2020/4/22	2	25	Labfair
2020/4/13	Abbomax-0413（SH）	2019/10/21	2019/10/28	5	2020/4/19	2020/4/20	2020/4/22	2	7	Abbomax
2020/4/2	qa-bio-0402（SH）	2020/4/7	2020/4/14	5	2020/4/19	2020/4/20	2020/4/22	2	13	qa-bio
2020/3/24	Affinity-0324（SH）	2019/8/12	2019/8/19	5	2020/4/19	2020/4/20	2020/4/22	2	20	Affinity
2020/4/9	Alomone-0409（SH）	2020/4/14	2020/4/21	5	2020/4/21	2020/4/21	2020/4/26	4	12	Alomone
2020/4/2	rossix-0402（SH）	2020/4/10	2020/4/17	5	2020/4/21	2020/4/21	2020/4/26	4	16	rossix
2020/3/30	ProQinase-0330（SH）	2020/4/1	2020/4/9	5	2020/4/21	2020/4/21	2020/4/30	8	22	ProQinase
2020/4/8	polymersource-0408（SH）				2020/4/21	2020/4/22	2020/4/26	3	13	polymersource
2020/4/9	polymersource-0409（SH）				2020/4/21	2020/4/22	2020/4/26	3	12
2020/4/13	zyagen-0413（SH）				2020/4/21	2020/4/24	2020/4/27	2	11	zyagen
2020/4/13	boston-0413（SH）				2020/4/22	2020/4/22	2020/4/26	3	10	boston
2020/4/14	IRA-0414（SH）				2020/4/22	2020/4/22	2020/4/26	3	9	IRA
2020/4/23	genebridges-0423（SH）赔付	2020/3/23	2020/3/30	5	2020/4/23	2020/4/23	2020/4/27	3	3	genebridges
2020/3/5	cdna-0305（SH）	2020/3/9	2020/3/16	5	2020/4/24	2020/4/24	2020/4/27	2	37	cdna
2020/3/26	mybiosource-0326（SH）	2020/3/30	2020/4/7	5	2020/4/26	2020/4/29	2020/5/8	4	25	mybiosource
2020/3/26	mybiosource-0326（SH）	2019/11/21	2019/11/28	5	2020/4/26	2020/4/29	2020/5/8	4	25
2020/2/25	mybiosource-0225（SH）	2020/4/26	2020/5/6	5	2020/4/26	2020/4/29	2020/5/8	4	25
2020/2/25	mybiosource-0225（SH）	2020/3/9	2020/3/16	5	2020/4/26	2020/4/29	2020/5/8	4	47
2020/2/25	mybiosource-0225（SH）	2020/3/9	2020/3/16	5	2020/4/26	2020/4/29	2020/5/8	4	47
2020/2/25	mybiosource-0225（SH）	2020/3/4	2020/3/11	5	2020/4/26	2020/4/29	2020/5/8	4	47
2020/4/20	BioMedica-0420（SH）				2020/4/26	2020/4/26	2020/4/29	3	8	BioMedica
2020/3/24	HTI-0324（SH）	2020/4/4	2020/4/13	5	2020/4/26	2020/4/26	2020/4/26	3	26	HTI
2020/3/24	HTI-0324（SH）	2020/4/15	2020/4/22	5	2020/4/26	2020/4/26	2020/4/29	3	26
2020/3/5	bellbrooklabs-0305（SH）	2020/4/8	2020/4/15	5	2020/4/26	2020/4/26	2020/4/29	3	38	bellbrooklabs
2020/4/10	bellbrooklabs-0410（SH）	2020/4/17	2020/4/24	5	2020/4/26	2020/4/26	2020/4/29	3	14
2020/4/2	MAIIADiagnostics-0402（SH）	2020/4/7	2020/4/14	5	2020/4/28	2020/4/28	2020/5/6	3	20	MAIIADiagnostics
2020/4/17	Worthington-0417（SH）	2019/8/13	2019/8/20	5	2020/4/28	2020/4/28	2020/5/9	6	14	Worthington
2020/4/17	Worthington-0417（SH）	2020/4/21	2020/4/27	5	2020/4/28	2020/4/28	2020/5/9	6	14
2020/4/17	Worthington-0417（SH）	2020/4/21	2020/4/27	5	2020/4/28	2020/4/28	2020/5/9	6	14
2020/4/17	Worthington-0417-2（SH）	2019/12/24	2019/12/31	5	2020/4/28	2020/4/28	2020/5/9	6	14

 

 

上海金畔生物科技有限公司进出口操作流程

一：进出口监管环境，基本流程和操作指南

1.科研涉及进出口材料的监管分类

2.出入境卫生检疫

3.出入境动植物检疫

4.进出口流程及操作指南

上海口岸出入境特殊物品概况      

2006年，上海生物产业还处于起步阶段，生物材料年进口量仅700余批，货值在1.1亿美元左右。       2016年上海进口生物材料批次就超过12000批、货值超过24亿美元，同比10年前增长20多倍。2016年，上海生物医药产业实现产值2721.2亿元，约占全国的60%。          

2018年上海口岸入出境特殊物品出入境特殊物品达到72771批次，同比增长22.2%，占全国53.3%。

上海口岸出入境特殊物品概况

2018年12月，上海海关开发的风险评估信息平台在全国口岸推广，在全国海关特殊物品风险评估流程和技术要点方面建立了统一标准，实现了评估无纸化、流程可视化、结果可预期，进一步提升了企业体验度和获得感。目前，风险评估由原先9个环节减少为5个，评估时长压缩四分之一。 同时，上海海关为诚信企业、国家重大科研项目开辟“绿色通道”，审批时间从20个工作日缩短至3-5个工作日。为服务自贸区发展，将D级特殊物品行政许可审批权限下放至属地机构，进一步实现特殊物品审批流程扁平化和办理化，加快了科研用特殊物品的通关速度。为支持上海加快建设具有影响力的科创中心战略部署，上海海关还设立了国内科创专门服务机构——上海科创中心海关，推动浦东机场货站和监管仓库功能延伸至张江园区，为生物医药产业提供空运进口货物通关、查验、提货“一站式”服务和冷冻冷藏、恒温等个性化服务。

 

 

 

1.科研涉及进出口材料的监管分类

化学试剂

特殊物品

动物源生物材料及制品

实验动物

药品

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

特殊物品分级

 

3.出入境动植物检疫    动植物检疫的监管和审批受理范围主要有动物源性生物材料及制品（动物血液、血浆、血清、组织、胚胎/遗传物质、动物疫苗、动物排泄物、动物病原体等）、实验动物（模式生物/实验动物）、动物遗传物质等

 

 

4.进出口流程及操作指南

 

4.进出口流程及操作指南-卫检流程

一、申请特殊物品出入境的申请人应为生产、使用和销售特殊物品的单位或个人，其中只有用于个人疾病预防、诊断和治疗的特殊物品，且数量再合理范围内的才能以个人名义申请。

二、上海地区特殊物品申请人可以申请对低风险特殊物品实施“一次审批，分次核销”，申请时在《出入境特殊物品卫生检疫审批申请表》备注中添加“申请分批核销”内容即可。低风险特殊物品定为用于科学研究的低风险类生物制品，以及已获得食品药品监督管理部门批准文件的，用于治疗、预防、诊断的生物制品、血液制品。

三、以保税形式进入综保区、保税库的特殊物品，由综保区及保税库所在地分支机构受理报检查验；以邮件、邮包形式出入境的特殊物品由邮检办受理报检查验；旅客携带的特殊物品在旅检口岸实施查验。

四、申请人每次提交申请表时应在“出入境口岸”处选择相应的分支机构，没有对应选项的，在申请表备注中特别说明。

4.进出口流程及操作指南-高风险

卫检流程——高风险产品风险评估（A&B级风险）

四、风险评估形式
       根据出入境特殊物品生物危害程度不同，风险评估分为文字材料审核、实验室检测和现场考核三种形式。
（一）文字材料审核
1.专家组应对评估材料进行审核，确定生物危害程度，判定与其生物安全控制能力是否相适应。
2.专家在完成文字材料审核后将审核意见反馈评估单位。
（二）实验室检测
1.确定检测机构。
检测机构应由申请单位提出具有相应资质的备选单位，并出具检测机构资质证明，由评估单位确认同意。
2.检测报告要求。
（1）检测特殊物品的名称（微生物需注明其中文学名及拉丁名）
（2）检测的依据、项目、方法、结果、过程的描述
（3）签发人签字，检测机构盖章，并注明日期
（三）风险评估流程
（1）启动风险评估程序。
（2）组织风险评估。
（3）受理风险评估材料。

4.进出口流程及操作指南-案例：低风险（C&D级风险）

审批（可多次核销）       口岸放行          按比例抽查

低风险（C&D级风险）制品是指不含任何病原微生物，不含任何毒素，不含人体组织、细胞、血液及其成分的人体外使用的生物制品。如用基因工程或人工合成技术生产的抗原、抗体、及其他蛋白质；所有经纯化的酶及其试剂；经纯化的DNA、RNA和其相关产品如质粒、引物、cDNA文库等

进口卫检低风险产品的审批办理流程

1.申请《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》（3-5工作日）

2.货物运输（2-3日）

3.货物到港，凭《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》报检，换取通关单，凭通关单报关，海关放行、检疫查验（2-3工作日）

4.货物派送至收件人，无需后续监管

4.进出口流程及操作指南-案例：高风险
（A&B级风险）

人的细胞、组织、胚胎、器官、人体标本、全血、血液有形成分、血清、排泄物、分泌物、附着物等。
病原微生物是指引发人类疾病的细菌、细菌毒素、病毒、真菌、立克次体、螺旋体、衣原体、支原体等。

1.申请风险评估（约每月一次，资料齐全20个工作日）

2.申请《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》（3-5工作日）

3.货物运输（2-3日）

4.货物到港，凭《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》报检，换取通关单，凭通关单报关，海关放行、检疫查验（2-3工作日）

5.货物派送至收件人，需后续监管

 

二：进出口的相关法律法规解读

 

 

进出口生物试剂/生物材料所涉及的主要政策法规

法规名称	文号
《中华人民共和国国境卫生检疫法》	主席令第83号（2007年修正）
《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》	中华人民共和国国务院令 第574号
《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》	国家质检总局令第160号（2015年）
《中华人民共和国进出境动植物检疫法》	主席令第53号（1991年）
《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》	国务院令第206号（1997年）
关于做好进境动物源性生物材料及制品检验检疫工作的通知	国质检动函【2011】2号
《进境动植物检疫审批管理办法》	国家质检总局第25号局令（2002年）
《进境动物遗传物质检疫管理办法》	国家质检总局第47号局令（2003年）
《进出口环保用微生物菌剂环境安全管理办法》	中华人民共和国环境保护部，国家质检总局 部令 第10号（2010）
《出入境人员携带物检疫管理办法》	国家质检总局令第146号（2012年）
关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知	卫生部、国家质检总局卫科教发[2003]230号（废止）
可感染人类的高致病性病原微生物 菌（毒）种或样本运输管理规定	卫生部令第45号（2006年）
《人类遗传资源管理暂行办法》	国办法【1998】36号（1998年）
科技部关于进一步加强人类遗传资源管理工作的通知	国科发社【2013】615号
《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》	海关总署243号令

 

三、生物冷链运输

1.常见涉及生物医药冷链运输的产品的UN编号

2.UN2814/UN3373的发运

3.干冰UN1845的发运

UN2814的发运—包装

 

UN3373的发运—包装和唛头示意

 

干冰的发运—包装和唛头示意

 

如何规范的发运干冰样本
—-确保选择的航空公司在始发站和目的站均有资质操作样本
—-提前1天订舱
—-确保样本的非危/非传染性，并给航空公司提供航空公司认可的证明
—-正确地在货物上贴唛头/标签，并在主单上申报干冰净重

通常的标准：
通常用干冰运输试剂，就是手指甲大小的东西，24小时到达的，需要干冰数量也不得低于5kg;48小时到达的，干冰用量不得低于10公斤；夏季由于温度高，可以适当再增加干冰量（大约是平时的1.5倍）

运输途中保存的时间，比如可以装12公斤货物的箱子，放入了6公斤干冰和4公斤的药品或者其他物体，能保证一天左右的时间低温冷藏。如果保温箱够大，哪怕是50公斤的货，大概40公斤左右的干冰可以维持一周运输时间。