biorelevant FEDGAS(饲喂胃溶解介质)
$ 499.99
- 模拟FDA进餐后的胃液,因此您可以在体外研究食物对药物吸收的影响
- 提供三种不同的pH值:6、4.5和3
- 900mL FEDGAS = 1份FDA高脂膳食
- 设计用于使用USP仪器2进行溶出度测试
- 易于过滤,制造简单
- 包括缓冲液浓缩液,可立即进行制备
✔有现货可立即发货
选择pH |
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pH值6 |
pH值4.5 |
pH3 |
使 | 6个pH3 FEDGAS容器(6 x 900mL) |
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产品代码 | FEDGAS3 |
重量 | 950克 |
FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人体胃液。900mL的培养基含有部分消化的高脂肪FDA膳食中存在的62.5g脂肪和62.5g碳水化合物。三种不同的pH值(6、4.5和3)使您能够测试胃排空的各个阶段。
在大多数情况下,必须进行食物效应生物利用度研究(针对新药)和进食生物等效性研究(针对仿制药),因为食物会对药物的吸收方式产生重大影响。这很重要,因为它会对药物疗效甚至患者安全产生深远影响。这就是为什么FEDGAS中的溶出度测试如此有用的原因,因为它们可以帮助您了解进餐后药物如何在胃中释放。
pH柔韧性
三种不同的pH值使您能够测试胃排空的各个阶段。
* FEDGAS pH6:在胃部饱满(饭后即刻)时模拟液体
* FEDGAS pH4.5:在胃空了50%(饭后约1-2小时)时模拟液体
* FEDGAS pH3:当胃中75%的人空着(饭后约3-6小时)时,可模拟体液
易于准备
FEDGAS溶出介质可以在几秒钟内制成并立即使用:只需将凝胶和缓冲液混合即可使用。每包中都包含一瓶缓冲液浓缩液(在相应的pH值下)。
易用性
*适用于所有类型的药物(酸,碱,中性和盐)
*与USP仪器2兼容(每个溶出杯使用900mL FEDGAS)和标准HPLC分析设备
*易于过滤,因此无需费时的分离技术。我们建议使用经过充分测试的针头过滤器,以与介质兼容。
实例探究
这些案例研究表明,可以使用FEDGAS来调查食物对药物性能的影响。
FEDGAS™制备说明
FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人体胃液。您应该在每个溶出杯中使用900mL:其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3种不同的pH值:6、4.5和3(均单独出售)。
设备
- 校准天平
- 适合的容器
- 搅拌板和PTFE磁铁
方法
制作900mL的FEDGAS pH6:
- 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液(pH6)称入合适的容器中
- 加入732.6克纯净水
- 加入153.0克FEDGAS凝胶
- 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色,可以立即使用
制作900mL的FEDGAS pH4.5:
- 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩物(pH4.5)称入合适的容器中
- 加入730.8克纯净水
- 加入153.0克FEDGAS凝胶
- 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色,可以立即使用
制备900mL的FEDGAS pH3:
- 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液(pH3)称入合适的容器中
- 加入729.9克纯净水
- 加入153.0克FEDGAS凝胶
- 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色,可以立即使用
用法
- 我们建议在37°C下使用FEDGAS溶解介质。在此温度下多可使用24小时
- 将FEDGAS凝胶袋存放在冰箱中,并在打开后7天内使用
- 将FEDGAS缓冲瓶保存在室温下
组成: