Custodiol HTK的应用和常见问题

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Essential Pharmaceutical

Essential Pharmaceuticals一直为移植社区提供产品，服务和移植医学方面的贡献.Custodiol®HTK初于2000年推出，但在2006年被引入Essential Pharmaceuticals。自2006年以来，Essential已成长为重要的，高度专业化的业务，拥有*的销售，客户服务和营销团队。Custodiol®HTK已发展成为美国的器官保存解决方案之一。

Essential Pharmaceuticals于2017年7月被Accord Healthcare收购。根据协议条款，Accord与Essential公司一起获得了在美国和加拿大销售Custodiol®HTKSolution  （www.custodiol.com）的权利  。

 

Custodiol®HTK溶液适用于供体肾脏，肝脏，胰腺和心脏的灌注和冲洗，然后从供体中取出或在从供体取出后立即进行。在低温储存和运输（不用于连续灌注）到接受者期间，将溶液留在器官脉管系统中。

重要的临床优势

  • 只有批准用于腹腔和胸腔的解决方案
  • 临床研究中没有意外的不良事件7（例如，心律失常，心脏骤停）
  • 粘度低，在胰腺等低流量器官中很重要
  • 低钾含量允许直接释放到受体的循环系统中
  • 用组氨酸和组氨酸HCl缓冲。移植器官的缓冲能力翻倍，缓和pH值，防止水肿 – 更方便
  • 水样粘度，更容易扩散，更快的冷却时间
  • 无需冲洗
  • 便利的存储和包装尺寸
    • 1年保质期
    • 1/2升瓶
    • 1升，2升和5升袋
  • 即用型 – 无需添加剂或过滤器
  • 比UW和Celsior解决方案更便宜
  • 初是作为心脏停搏而开发的

*CUSTODIOL®已在欧洲近200万个心脏手术中使用。2

Custodiol®HTK溶液用于灌注和冲洗供体肾脏，肝脏，心脏和胰腺，然后从供体中取出，并在低温储存期间保存这些器官并运输至受体。它基于通过撤除细胞外钠和钙来激活器官功能的原理，以及通过组氨酸/组氨酸HCl强烈缓冲细胞外空间，从而延长器官耐受血液中断的时间和氧。Custodiol®HTK溶液的重量摩尔渗透压浓度只有一小部分归因于钠和钾。其组成类似于细胞外液。

Custodiol®HTK溶液钾浓度低，因此移植器官中的残留溶液不会对接受者造成危害。这对于摄取相对大量灌注液的器官尤其重要，灌注液可能出现在受体的循环中。

化学与药理学

作为晶体溶液，Custodiol®HTK溶液被认为是细胞内溶液，即与细胞内浓度相似的电解质浓度，含有低浓度的电解质钠，钙，钾和镁。Custodiol®HTK溶液还含有高浓度的氨基酸缓冲剂，组氨酸/组氨酸盐酸盐，氨基酸色氨酸α-酮戊二酸盐和渗透剂甘露醇。盐酸组氨酸/组氨酸缓冲系统提供正常的渗透压，并在缺血诱导的酸中毒期间增强溶液的缓冲能力。1,2除甘露醇外，所有成分通常都存在于体内。

Custodiol®HTK溶液不含胶体，粘度为1.8 cP，与水的粘度（1.0020 cP）相似。Custodiol®HTK溶液的重量摩尔渗透压浓度为310 mosmol / kg。Custodiol®HTK溶液的pH值在25°C时为7.02 – 7.2。

低钠含量使得可以使用高浓度的生物缓冲系统，即组氨酸和组氨酸HCL，其赋予优于血液的缓冲能力。组氨酸/组氨酸盐酸盐缓冲系统提供渗透压，并增强溶液在缺血诱导的酸中毒期间的缓冲能力.1组氨酸也是一种有效的膜保护剂，2,3并改善了ATP的提供。

Custodiol®HTKSolution含有氨基酸色氨酸以保护细胞膜。α-酮戊二酸有助于稳定细胞膜，是无氧代谢的基质; 它是克雷布斯循环中的中间体和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸的前体，其在再灌注期间提供改善的ATP产生并通过糖酵解抑制乳酸的产生。3,4,5

甘露醇保持生理或略微增加的重量摩尔渗透压浓度，从而抵消细胞内蛋白质的胶体渗透压以减少细胞水肿。甘露醇也可以作为自由基清除剂。4,5

在许多研究中已经证明了用组氨酸缓冲的Custodiol®HTK溶液的低钠和低钙概念的功效。Custodiol®HTKSolution改善临床结果的优势部分基于组氨酸/组氨酸盐酸盐的缓冲作用，可提高无氧糖酵解的效率。此外，已显示添加甘露醇可减少细胞水肿。3,6

Custodiol®应用

  • Custodiol®初设计为心脏停搏液，有效地舒缓了恢复的心脏。这种阻力水平不仅是电气的，而且是机械的，导致能耗降低。
  • 在再灌注期间，Custodiol®大限度地减少离子梯度偏移，提供安全余量。
  • 组氨酸的高缓冲能力与trytophan和α-酮戊二酸结合，提供膜保护和抑制组织酸中毒。
  • 低粘度可以在快速冷却的情况下更快更有效地进行冲洗。
  • HTK的生化组成使其实用且易于使用。
  • Custodiol®可作为“通用”保存解决方案考虑用于心脏和腹部器官。
  • 安全优势包括使用有机缓冲液，无混合或两种溶液混淆，低K +浓度消除了冲洗的需要，消除了高钾血症的风险，同时降低了移植后心律失常的风险。
  • Custodiol®也是Celsior和UW解决方案的经济型替代品。

由于其低K +含量，HTK溶液可避免高K +浓度的毒性作用，并且对移植器官中痕量（K +）溶液的关注较少。因此，在移植之前不需要将溶液冲洗出器官。与其他解决方案相比，此优势可降低不*冲洗的风险。

Custodiol®HTK溶液的生化组成也实用且易于使用（器官容器和结构更*渗透），其低粘度（几乎与水相同）简化了处理。由于整个器官*冷却，在心脏骤停阶段使用Custodiol®HTK后不需要表面冷却，也不需要放置在心脏后面的冷却袖口或类似装置。

 

Custodiol®HTK溶液  常见问题

 

Custodiol HTK和UW解决方案有什么区别？

Custodiol是一种低粘度溶液，含有低水平的钾（低到足以使Custodiol在植入前不需要从器官中冲出）和钠。低钠允许增加渗透空间以获得更好的缓冲。虽然UW提供乳糖酸和棉子糖，但Custodiol使用甘露醇，一种非常安全的产品。Custodiol还提供*的组氨酸缓冲，而UW使用磷酸盐缓冲液。Custodiol是仅有的批准用于腹部和胸部器官的移植的保存溶液。

Custodiol HTK需要冷藏吗？

Custodiol应保存在2-8°C的冰箱中，避光。

 

我将我的解决方案从冰箱中取出24小时，我是否必须丢弃？

有关具体答案，请参阅我们的加速温度条件稳定表。这假设产品没有暴露在光线下。

什么是Custodiol HTK？

Custodiol的主要成分是：组氨酸 – 一种有效的细胞缓冲液; 色氨酸 – 一种抗氧化剂，也支持膜活性。酮戊二酸也是膜稳定剂，是无氧代谢的底物。

Custodiol HTK批准了心脏停搏液吗？

Custodiol被批准用于与心脏移植手术相关的心脏停搏液。

Custodiol HTK有多少卷？

Custodiol有500ml瓶装，1升，2升和5升袋装。

Custodiol HTK的保质期是多久？

自生产之日起一年

即使我用机器运输，我可以用Custodiol HTK冲洗吗？

是。在放入灌注泵机器之前器官的采购仍然用器官保存溶液如Custodiol HTK完成。

Custodiol HTK是否可以使用或需要任何添加剂？

Custodiol HTK在到货时即可使用，无需添加剂或过滤剂。

Custodiol HTK如何在价格上与其他保存解决方案进行比较？

Custodiol优先定价为Viaspan品牌，并与目前可用的通用UW竞争。

Custodiol批准使用哪些器官？

Custodiol是美国仅有的批准用于腹部和胸部器官的器官保存解决方案，在移植前获得肾脏，肝脏，胰腺和心脏保护的批准。

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