kamiya纤维蛋白原说明书

KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY 被 Kohji Kamiya 在1983年3月在加利福尼亚千橡市于1996年成立,并搬迁到西雅图,华盛顿。 我们公司的宗旨是提供生命科学和医学界的创新实验室研究和高质量的诊断工具。 KAMIYA 是服务于市场的独立的美国公司。

该公司的个产品是蛋白激酶抑制剂,星形孢菌素及其类似物,K252a。星孢素是1977年由Satoshi Ohmura博士发现的,她是2015年诺贝尔奖获得者。这是种商业上可获得的星形孢菌素。今天,星孢素是生命科学研究领域受欢迎的研究工具之一。

今天, KAMIYA公司的生命科学产品线包括数以千计的人类和动物的生物标志物的检测 与ELISA试剂盒,在世界上大的选择之一临床前试验。 KAMIYA 继续提供各种其他的生命科学研究的产品包括酶抑制剂和单克隆/多克隆抗体用于在各种领域,包括细胞凋亡,多药耐药性,氧化性/ DNA损伤和修复,骨生物学,癌症,心脏健康,炎症使用,应力,肥胖和糖尿病。

1997年, KAMIYA 推出了全系列的临床诊断和研究免疫产品的脂质评估,凝血,炎症,糖尿病, 营养评估和血清蛋白的测量基于免疫比浊技术。 在 K-ASSAY 试剂对标准的化学分析仪使用而开发的,无需混合,溶解,或试剂或样品稀释,物超所值。

近日,KAMIYA 已经推出胰岛素, D-二聚体, XIII因子,血浆FDP ,血/尿FDP和总IgE检测新的创新 K-ASSAY 化学分析仪试剂。

KAMIYA 现在有任何一家公司的液态血清蛋白免疫试剂在U.S.A.我们提供临床诊断试剂医院,医疗中心, 临床实验室,临床参考实验室,研究机构,分销商和诊断仪世界各地的公司的广泛的产品线。 我们提供临床诊断试剂,以先进的医院,医疗中心,临床实验室,临床参考实验室,研究机构,分销商和诊断仪公司。.

kamiya纤维蛋白原说明书

 

临床诊断 – 用于自动化学分析仪的免疫分析试剂
 
纤维蛋白原
货号: KAI-035或KAI-135或KAI-088
类型: 试剂
方法: 免疫比浊
格式: 液体(冻干校准品)
线性: 100 – 900 mg / dL 

81 – 729 mg / dL(使用NIBSC标准)
样品: 等离子体

 

套件组成
货号KAI-035
R1:2×20mL缓冲液
R2:1×8mL抗体
校准品:1×1mL(冻干)

测试/试剂盒:160(Hitachi 717)
(可根据分析仪型号改变)

 

货号KAI-135
R1:2×20mL缓冲液
R2:1×8mL抗体

测试/试剂盒:160(Hitachi 717)
(可根据分析仪型号改变)

 

货号 KAI-088 
注:大尺寸套件,特殊订购。
R1:4 X 50 mL缓冲液
R2:1 X 40 mL抗体
(无校准品)

测试/试剂盒:800(Hitachi 717)
(可根据分析仪型号改变)

 

有可能的使用
用于定量测定弥散性血管内凝血(血管内非局部凝血)和原发性纤维蛋白溶解(纤维蛋白原在血凝块中的溶解)中的纤维蛋白原水平。
用于体外诊断用途。
 
试剂准备
R1和R2已准备就绪,无需重构。
将校准物冻干并根据包装说明书要求重新配制和制备稀释液。
 
存储和处理
所有试剂应冷藏(2-8°C)。使用后立即将所有试剂返回2-8°C。未开封的试剂可以自生产之日起一年内使用,如包装和瓶子标签上的失效日期所示。如果在2-8°C下储存,R1和R2可以使用一个月。如果在2-8°C下储存,重组的纤维蛋白原校准物和稀释的校准物溶液可以使用1周。
 
性能

 

  精度 – 内部运行
  样本I. 样本II 样本III
  N = 20 N = 20 N = 20
  平均值= 142.4 平均值= 444.7 平均值= 739.6
  小= 136 小= 429 小= 721
  大值= 152 大= 456 大= 763
  CV = 2.96% CV = 1.48% CV = 1.43%

 

  精度 – 运行之间
  样本I. 样本II 样本III
  N = 10 N = 10 N = 10
  平均值= 167.4 平均值= 323.6 平均值= 554.1
  小= 165 小= 316 小= 544
  大= 170 大= 329 大= 571
  CV = 0.94% CV = 1.06% CV = 1.50%

精度/相关
的的比较 ķ – ASSAY  ®纤维蛋白原试验和Incstar纤维蛋白原测试试剂盒使用Hitachi 717执行的测试结果提供了以下数据:
 

  y = 0.967x + 33.91 
r = 0.995 
n = 50 
x = Incstar纤维蛋白原检测试剂盒
y = K – ASSAY®  纤维蛋白原可以

使用Clauss方法(凝血方法)进行其他相关性研究。

分析范围

  100 – 900 mg / dL 
        或
81 – 729(使用NIBSC标准)
 
干扰
胆红素C:     无干扰,高可达25 mg / dL
血红蛋白:     无干扰达500 mg / dL