biorelevant FEDGAS配制方法
FEDGAS (Fed Gastric Media)
FEDGAS（胃食介质）
- 在高脂FDA餐后在模拟胃液的溶出介质中测试您的口服药物
- 3种不同的液体（给药后的早期/中级/晚期）为食品对药物吸收的影响提供了新的见解
- 设计用于使用USP仪器1或2进行溶出度测试
- 无需提取即可直接进行HPLC分析
- 包括缓冲液和注射器过滤器，因此您可以立即开始测试
查看产品说明
-
产品描述
FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。900mL的培养基含有部分消化的高脂肪FDA膳食中存在的62.5g脂肪和62.5g碳水化合物。三种不同的pH值（6、4.5和3）使您能够测试胃排空的各个阶段。
在大多数情况下，必须进行食物效应生物利用度研究（针对新药）和进食生物等效性研究（针对仿制药），因为食物会对药物的吸收方式产生重大影响。这很重要，因为它会对药物疗效甚至患者安全产生深远影响。这就是为什么FEDGAS中的溶出度测试如此有用的原因，因为它们可以帮助您了解进餐后药物如何在胃中释放。
pH柔韧性
三种不同的pH值使您能够测试胃排空的各个阶段。
* FEDGAS pH6：在胃部饱满（饭后即刻）时模拟液体
* FEDGAS pH4.5：在胃空了50％（饭后约1-2小时）时模拟液体
* FEDGAS pH3：当胃中75％的人空着（饭后约3-6小时）时，可模拟体液
易于准备
FEDGAS溶出介质可以在几秒钟内制成并立即使用：只需将凝胶和缓冲液混合，即可使用。每包中都包含一瓶缓冲液浓缩液（在相应的pH值下）。
易用性
*适用于所有类型的药物（酸，碱，中性和盐）
*与USP仪器2兼容（每个溶出杯使用900mL FEDGAS）和标准HPLC分析设备
*易于过滤，因此无需费时的分离技术。我们建议使用经过全面测试的针头过滤器，以确保与介质的兼容性。
实例探究
这些案例研究表明，可以使用FEDGAS来调查食物对药物性能的影响。
FEDGAS™制备说明
FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。您应该在每个溶出杯中使用900mL：其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3种不同的pH值：6、4.5和3（均单独出售）。
设备
- 校准天平
- 适合的容器
- 搅拌板和PTFE磁铁
方法
制备900mL的FEDGAS pH6：
- 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH6）称入合适的容器中
- 加入732.6克纯净水
- 加入153.0克FEDGAS凝胶
- 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用
制作900mL的FEDGAS pH4.5：
- 称量36.8克FEDGAS缓冲液浓缩液（pH4.5）放入合适的容器中
- 加入730.8克纯净水
- 加入153.0克FEDGAS凝胶
- 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用
制备900mL的FEDGAS pH3：
- 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH3）称入合适的容器中
- 加入729.9克纯净水
- 加入153.0克FEDGAS凝胶
- 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用
用法
- 我们建议在37°C下使用FEDGAS溶解介质。在此温度下多可以使用24小时
- 将FEDGAS凝胶袋存放在冰箱中，并在打开后7天内使用
- 将FEDGAS缓冲瓶保存在室温下
FEDGAS™制备说明
FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。您应该在每个溶出杯中使用900mL：其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3种不同的pH值：6、4.5和3（均单独出售）。
设备
- 校准天平
- 适合的容器
- 搅拌板和PTFE磁铁
方法
制备900mL的FEDGAS pH6：
- 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH6）称入合适的容器中
- 加入732.6克纯净水
- 加入153.0克FEDGAS凝胶
- 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用
制作900mL的FEDGAS pH4.5：
- 称量36.8克FEDGAS缓冲液浓缩液（pH4.5）放入合适的容器中
- 加入730.8克纯净水
- 加入153.0克FEDGAS凝胶
- 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用
制备900mL的FEDGAS pH3：
- 将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH3）称入合适的容器中
- 加入729.9克纯净水
- 加入153.0克FEDGAS凝胶
- 搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用
用法
- 我们建议在37°C下使用FEDGAS溶解介质。在此温度下多可以使用24小时
- 将FEDGAS凝胶袋存放在冰箱中，并在打开后7天内使用
- 将FEDGAS缓冲瓶保存在室温下