biorelevant FEDGAS

biorelevant FEDGAS

Biorelevant在2000年代初期成立,是一家制剂开发公司,专注于增强不溶性口服药物的吸收。这教会了我们在模拟胃肠液体内容物和性质的溶出介质中进行测试的好处。多年来,Biorelevant一直向全球其他实验室销售这些生物相关培养基。

二十年来,Biorelevant专注于制造和使用生物相关培养基,在这一领域积累了丰富的专业知识。Biorelevant以伦敦为基地,非常自豪地在全球 100 多个国家/地区销售我们的产品。


生物相关溶出介质模拟食物后的胃液

优秀的区分能力对于中性、碱性或酸性BCS类药物

降低…的风险生物等效性失败对于水不溶性药物。

3种不同的pH值(6、4.5和3)反映了胃排空的不同阶段

设计用于标准USP溶出度1和2仪器

FEDGAS模拟进食状态下的胃液。您可以在实验室中利用它的力量来辨别测试产品和参比产品之间的显著配方差异。900毫升这种生物相关溶出介质含有高脂肪膳食中存在的62.5克脂肪,以及在喂食的胃中发现的生理水平的胆汁盐。其中的测试对亲脂性水不溶性药物特别有用,因为为这些药物创造了良好的生理溶解条件。

使用FEDGAS凝胶和适当稀释的FEDGAS缓冲液浓缩物可以容易地制备三种类型的喂食状态胃介质(pH 6、pH 4.5和pH 3)。这三种溶出介质反映了胃排空的不同状态:

生成并比较在正确的生物相关介质中的溶出曲线有助于降低因配方差异而导致昂贵的人体生物等效性研究失败的风险。将您的受试制剂的溶出度曲线与FEDGAS中的原创者相匹配,将最大限度地提高成功实现生物等效性的机会。在试管内生物相关溶出度有助于确定与参照释放速率相匹配的测试配方在活生物体内.