CordenPharma——药物定制服务专家
CordenPharma是2006年由化学投资者集团(ICIG)的创立的全资医药品牌。致力于为用户提供包括从药物有效成分提取、药片制造、成品包装的全套药物研发与生产服务。该公司拥有8个cGMP工厂,遍布于欧洲与美国,由CordenPharma International (CPI)的研发与领导团队、CPI生产平台主管及公司多部门管理人员共同组成其领导队伍,有着丰富的药物研发与生产经验。其生产平台可提供高活性药物成分、小分子药物、抗生素、抗肿瘤药物、多肽/磷脂/碳水化合物及其衍生物产品,以及预充特定药物的注射器。
作为专业而成功的合同定制服务商,CordenPharma是广大创新型制药和生物技术公司的优良合作伙伴,可凭借其丰富的药物研发与生产制造经验为他们的客户提供的产品,提供更优于只要标准的项目研发与生产服务。目前提供的具体服务项目包括:药物片剂和硬胶囊的生产,药物有效成分的分离提取与生产,药品制剂的生产质控,,物流与销售指导服务,医药送检样本的生产,成品研发等。
CordenPharma的主要服务项目:
- 活性药物成分(API)的研发与合同定制服务
CordenPharma致力于为客户提供灵活而完善的API研发与生产解决方案。包括如下服务类型。
1、活性药物成分(API)研发服务:CordenPharma拥有经验丰富的化学合成科学家团队,可提供包括合成路线设计,生产工艺设计与优化,生产规模扩大化等一系列服务。
2、API合同生产服务:CordenPharma可提供可靠的活性药物成分cGMP合同定制服务,包括生产初期临床试验材料搜集到大批量商业化产品的生产在内的全套cGMP合成与化学生产流程。
- 常规API生产服务(仿制药生产):CordenPharma提供超过20种的API仿制药品生产,适用于多个临床适应症,在药到期钱提供完善的非侵权方案、药物主要文件管理或欧洲药典证书的申请。
- Highly Potent APIs:CordenPharma拥有成功处理高度有效的中间体和原料药的长期跟踪记录,以及利用先进的研发生产技术和多种的cGMP设施的综合能力,有助于客户生产高度有效的医药产品及其成分。
- 无菌生产APIs:CordenPharma可为客户提供专门的API生产相关技术,如头孢菌素类和青霉素类先进的无菌生产设施级相关技术。
6、多肽及其衍生物:凭借先进的cGMP生产设施级丰富的研发生产经验,CordenPharma可支持客户进行多肽药物的研发与生产,生产规模可从小量试产到大规模的工业化生产。
7、氨基酸模块:CordenPharma是zui可靠的氨基酸及其衍生物供应商之一,可提供高纯度的氨基酸制药模块,用于复杂API药物的生产。
8、药物偶联服务:结合多肽合成和脂质的cGMP生产两方面的核心优势,CordenPharma成为了从研发到商业化生产全流程的治疗脂肽制造专业的供应商。
9、创新的碳水化合物:CordenPharma探索了碳水化合物的结合及其原理,创新性地开发了一系列稀有糖产品,可用于制药的模块及偶联等。
10、磷脂衍生物:CordenPharma的科学家已经掌握复杂的磷脂衍生物的化学合成技术,实现了cGMP的设施生产*性产品的完整流程,可生产从几克到公斤级的磷脂。
11、APIs生产的其他支持服务:该服务包括专业的分析、产品验证等常规服务支持。
- 药品的合同定制与研发服务
CordenPharma致力于提供药品专业的生产技术、研发与完善的cGMP 合同定制服务。包括:药品研发:CordenPharma可提供从适宜的配方与原料选取到必要的分析与检验方法、临床试验指导、无菌cGMP生产、包装(可选不同包装类型与材料)、销售指导、药物管理等全流程的研发服务,适用于高度有效成分的固体剂型与无菌形式的溶液和乳剂形式。ordenPharma拥有zui的设计和装备的制剂设施,可提供非肠道和固体剂量制剂的肿瘤药物,头孢菌素和青霉素以片剂,胶囊,粉剂,注射液,预充的注射器等药物类型和形式的可靠cGMP合同定制服务。