FaSSGF溶液配制指导说明书
–pH：1.6
Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦，Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。
FaSSGF粉末
FaSSGF 粉末是biorelevant研发的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSGF模拟人类饥饿状态下空胃时的胃液)。
利用biorelevant介质FaSSGF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。
常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。
FaSSGF介质粉末包装分布
|
货号 |
FaSSGF粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|
FFF01 |
2.5L Bottle |
1 x 2.5L Bottle |
5.8g |
93L |
18months |
|
FFF04 |
(2.5L Bottles) |
4 x 2.5L Bottles |
23.2g |
372L |
18months |
|
FFF02 |
25L Bottle |
1 x 25L Bottle |
58g |
938.0L |
18months |
|
FFF05 |
(25L Bottles) |
4 x 25L Bottles |
232g |
3720L |
18months |
|
FFF03 |
250L Bottle |
1 x 250L Bottle |
580g |
9380L |
18months |
|
FFF06 |
(250L Bottles) |
4 x 250L Bottles |
2.32kg |
37520L |
18months |
FaSSGF介质溶液配制比例
|
配制溶液体积 L |
所需FaSSGF粉末重量 g |
缓冲液原料 NaCl g |
配制溶液pH |
|
0.5 |
0.03 |
1 |
1.6 |
|
1 |
0.06 |
2 |
1.6 |
|
2.5 |
0.15 |
5 |
1.6 |
|
5 |
0.3 |
10 |
1.6 |
|
10 |
0.6 |
20 |
1.6 |
|
25 |
1.5 |
50 |
1.6 |
|
50 |
3 |
100 |
1.6 |
|
100 |
6 |
200 |
1.6 |
|
250 |
15 |
500 |
1.6 |
|
1000 |
60 |
2000 |
1.6 |
配制1L FaSSGF溶液的操作方法及步骤
下面介绍怎样配制FaSSGF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。
1. 1L溶液FaSSGF的配制
Step1. FaSSGF缓冲液的准备
*将原料2.0g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；
Step2. 调节缓冲溶液pH
*用1N HCL调节溶液pH至1.6，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。
Step3.加入FaSSGF粉末配制FaSSGF液
*将0.06g FaSSGF粉末加入约0.5L缓冲液中；
*搅拌直至粉末*溶解；
*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；
Step4. 静置待用
*静置，FaSSGF溶液将有一个清晰的外观，即可使用。
2.配制需注意事项
*不要冷冻或冷藏FaSSGF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。
*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF。
*使FaSSGF避免阳光直射，在黑暗中。
*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。
*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。
*一旦打开，将瓶子中的FaSSGF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。
*如有需要，配制后可将0.1mg / ml的胃蛋白酶加入到FaSSGF中。
FaSSGF使用优点
☆操作简单：
过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSGF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）
☆*实验要求：
无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装
☆强大的：
我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。