Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速.
一、FaSSCoF粉末
FaSSCoF模拟在禁食状态结肠中发现的液体，含胆酸钠、油酸钠、卵磷脂，对于测试结肠吸收有针对性的延长释放剂型的产品特别有用。
二、FaSSCoF介质粉末包装分布
|
货号 |
FaSSCoF粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|---|---|---|---|---|---|
|
COFAS01 |
10L Bottle |
1 x 10L Bottle |
3.40g |
10L |
18months |
|
COFAS02 |
(10L Bottles) |
4 x 10L Bottles |
13.6g |
40L |
18months |
三、FaSSCoF介质溶液配制比例
|
配制溶液体积 L |
所需 FaSSCoF粉末重量 g |
缓冲液原料 g |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
顺丁烯二酸 |
Tris base |
|||
|
0.5 |
0.17 |
2.4 |
4.4 |
2.75 |
7.8 |
|
1 |
0.34 |
4.8 |
8.8 |
5.5 |
7.8 |
|
2.5 |
0.85 |
12 |
22 |
13.75 |
7.8 |
|
5 |
1.7 |
24 |
44 |
27.5 |
7.8 |
|
10 |
3.4 |
48 |
88 |
55 |
7.8 |
|
25 |
8.5 |
120 |
220 |
137.5 |
7.8 |
|
50 |
17 |
240 |
440 |
275 |
7.8 |
|
100 |
34 |
480 |
880 |
550 |
7.8 |
|
250 |
85 |
1200 |
2200 |
1375 |
7.8 |
|
1000 |
340 |
4800 |
8800 |
5500 |
7.8 |
四、配制1L FaSSCoF溶液的操作方法及步骤
下面介绍怎样配制FaSSCoF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。
1. 1L FaSSCoF溶液的配制
Step1. FaSSCoF缓冲液的准备
*将原料7.8gNaOH，8.8gC4H4O4（顺丁烯二酸），5.5g Tris base(C4H11NO3)在约0.9L的纯化水中溶解；
Step2. 调节缓冲溶液pH
*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至7.8，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。
Step3. 加入FaSSCoF粉末配制FaSSCoF溶液
*将0.34克FaSSCoF粉末加入约0.5L缓冲液中；
*搅拌直至粉末*溶解；
*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；
Step4. 静置待用
*将配制溶液静置1小时，即得到可使用FaSSCoF溶液。
2.配制需注意事项
*不要冷冻或冷藏FaSSCoF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可以使用长达24小时。
*使用干净的玻璃器皿来配制FaSSCoF是很重要的，以防止微生物的生长。
*使FaSSCoF避免阳光直射，在黑暗中。
*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。
*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。
*一旦打开，将瓶子中的FaSSCoF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。
*FaSSCoF粉末吸湿性很强，使用后立即更换瓶盖非常重要，并保持密闭。
五、FaSSCoF使用优点
☆操作简单：
过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSCoF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）
☆*实验要求：
无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装
☆强大的：
我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。
☆配置方法：本公司在线计算公式，为：https://biorelevant.com/fasscof/make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSCoF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）
在线计算步骤
Instructions: how to make FaSSCoF
Document version: 1.2
These instructions explain how to make 1 Litre of FaSSCoF. For any other volume and
useful additional tips, use our Calculator: www.biorelevant.com/COFAS
How to make 1 litre of FaSSCoF
Step 1
Preparation of tris/maleate buffer for FaSSCoF:
Dissolve the following ingredients in 0.9 L of water:
*4.80 g of Sodium hydroxide pellets (NaOH)
*8.80 g of Maleic acid (C 4 H 4 O 4 )
*5.50 g of Tris base (C 4 H 11 NO 3 )
Adjust the pH to 7.8 with Sodium hydroxide 1N or
Hydrochloric acid 1N and make up to volume (1 L) with
purified water
Step 2
To make 1 Litre of FaSSCoF:
*Add 0.34 g of FaSSCoF powder to about 0.5 L of buffer
*Stir until powder has dissolved
*Make up to volume (1 L) with the buffer
Let FaSSCoF stand for 1 hour before use
Storage and Handling
· Use the FaSSCoF you have made within 24 hours (at room temperature or 37°C)
· Once opened, store the bottle of FaSSCoF powder in the refrigerator (2-8°C) with the cap tightly closed