Biorelevant FeSSIF 溶液配制说明书

世界*实验材料供应商 biorelevant上海金畔生物为其中国代理, biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品,的服务, biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

biorelevant中国代理, biorelevant上海代理, biorelevant北京代理,biorelevant广东代理, biorelevant江苏代理biorelevant湖北代理,biorelevant天津,biorelevant黑龙江代理,biorelevant内蒙古代理,biorelevant吉林代理,biorelevant福建代理, biorelevant江苏代理, biorelevant浙江代理, biorelevant四川代理,

 

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦,Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司(12大*药物生产商使用本公司产品)、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料,生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR(核磁共振)独立分析,以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态,并且配制简单快速。

 

 

一.FeSSIF粉末

FeSSIFbiorelevant研发的生物溶解介质是一种胆汁盐牛磺酸钠与卵磷脂以4:1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分(FeSSIF模拟人类餐后饱食状态下小肠内的肠液)。

利用biorelevant介质FeSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道会发生什么。因为介质在生理上具有差异性:它们含有生物表面活性剂(胆盐和卵磷脂),对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂(如十二烷基硫酸钠)并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

 

二.FeSSIF介质粉末包装分布

货号

FeSSIF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

粉末保质期

FFF01

2.5L Bottle

1 x 2.5L Bottle

5.8g

0.5L

18months

FFF04

(2.5L Bottles)

4 x 2.5L Bottles

23.2g

2L

18months

FFF02

25L Bottle

1 x 25L Bottle

58g

5L

18months

FFF05

(25L Bottles)

4 x 25L Bottles

232g

20L

18months

FFF03

250L Bottle

1 x 250L Bottle

580g

50L

18months

FFF06

(250L Bottles)

4 x 250L Bottles

2.32kg

200L

18months

 

三.FeSSIF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 FeSSIF粉末

重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

冰醋酸

NaCl

0.5

5.6

2.02

4.33

5.94

5.0

1

11.2

4.04

8.65

11.87

5.0

2.5

28

2.17

21.63

29.68

5.0

5

56

20.2

43.25

59.35

5.0

10

112

40.4

86.5

118.7

5.0

25

280

101

216.25

296.75

5.0

50

560

202

432.5

593.5

5.0

100

1120

404

865

1187

5.0

250

2800

1010

2162.5

2967.5

5.0

1000

11200

4040

8650

11870

5.0

 

四.配制1L FeSSIF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FeSSIF溶液1L,用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FeSSIF的配制

  Step1. FeSSIF缓冲液的准备

   *将原料4.04NaOH,8.65g冰醋酸,11.87g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解;

   Step2. 调节缓冲溶液pH

   *用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至5.0,并在室温下,用纯净水 补充缓冲液体积至1L。

   Step3.加入FeSSIF粉末配制FeSSIF溶液

   *11.2g FeSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中;

   *搅拌直至粉末*溶解

   *在室温下用缓冲液补足体积(1L);

   Step4. 静置待用

  *静置,FeSSIF溶液将有一个清晰的外观,即可使用。

 

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FeSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长,需使用干净的玻璃器皿来配制FeSSIF。

*使FeSSIF避免阳光直射,在黑暗中。

*对于缓冲液的制备,我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液,zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开,将瓶子中的FeSSIF粉末储存在冰箱(2-8°C)中,盖子盖紧。

 

五、FeSSIF使用优点

操作简单:

过去,生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备,过程费时费力,本公司产品FeSSIF,配制超级简单快速,省时省力。不需要昂贵的设备或技术,即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液,你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出)

*实验要求:

无论您需要的介质体积大小(小的溶解度测试或大的溶出的测试),我们均有适合您的包装

强大的:

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作,我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

配置方法:本公司在线计算公式,为:https://biorelevant.com/FeSSIF/make/,首先下拉菜单中需要配制的生物介质(FeSSIF),然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法,以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出)