2. 检测流程图

图2：实验步骤流程简图

来源于人胚胎肾细胞的HEK293细胞由于其易于转染的特点，目前被广泛用于各种治疗性蛋白、疫苗中的病毒样颗粒（VLP）、细胞和基因治疗中的病毒载体生产或开展相关科学研究。在这些产品的生产纯化过程中不可避免的会引入宿主细胞蛋白（HCP）杂质，从而降低产品的疗效，并导致不良的毒性或免疫反应，因此需要将 HCP杂质降至最低实用水平。

ELISA法是一种使用简单、灵敏度高且客观的HCP检测方法。本试剂盒应用双抗夹心酶联免疫检测（ELISA）的实验原理进行HEK293 HCP残留量检测，将HEK293 HCP标准品（36713-B）和待测样本加入预包被抗HEK293 HCP抗体的酶标板（36713-A），然后加入稀释后的生物素标记的HEK293 HCP检测抗体（36713-C），最后加入Streptavidin-HRP（SA-HRP）（36713-D），形成抗体+抗原+抗体‐Biotin+ SA‐HRP 复合物，洗板后加入TMB显色液（36713-H）显色。TMB在HRP酶的催化下由无色转化成蓝色并在终止液（36713-I）的作用下最终转化成黄色。黄色的深浅与样本中被检测到的HEK293 HCP的量呈正相关。本试剂盒可以用于生物制品纯化工艺过程的优化、中间工艺过程的杂质控制以及终产品的放行检测。

产品信息

实验数据

1. 标曲数据

典型的参考标准曲线如下（以下标准曲线图仅供参考，应以同次实验标准品所绘标准曲线计算样本含量）：